生产制药产业链
植物新药
抗体新药
供货商风险分类
合一于2017年即制定“供货商管理作业程序”,规范原物料供货商审核、评鉴和批准程序,确保原物料从合格供货商处购进,并保证药品生产过程中使用质量合格的原物料。在此以“速必一®”说明供货商相关之评鉴及管理措施。依据合一“供货商管理作业程序”,按供应产品属性将“速必一®”供货商划分为以下风险等级:
新供货商查评方式
为主动掌控供货商的永续风险,合一在新建供货商的评估中主动审核厂商之风险状态,包含营业执照、纳税证明、公司简介、质量及安卫环认证等进行初步的风险评估;而依据合一“供货商管理作业程序”,新供货商审查项目如下所示:
供货商行为准则
合一携手供货商共同打造永续企业,参考国际相关倡议与要求,包含《联合国全球盟约》、《世界人权宣言》及《联合国商业人权规范》,制订《供货商企业社会责任承诺书》,全面要求供货商签署,主要内容涵盖以下永续项目:
- 环境保护政策
- 禁止雇用童工
- 保障基本劳动人权,含劳动权利、集会自由
- 保障工时及工作条件
- 符合职业健康安全相关法令规范并提供安全合规的工作环境
- 诚信经营并遵守商业道德
既有供货商(合格供货商)之管理措施
合一“速必一®”新药截至2021年底在各地已有20家合作厂商,依风险程度表列如下,并且实施周期性评鉴:
评鉴项目
供货商评级之处理措施
评鉴实施频率
依据“供货商管理作业程序”,参考原材料关键等级及年度考核结果制定以下年度性评鉴查核计划:
注:截至2021年12月底,公司已依上述评鉴查核计划,全数完成供货商评鉴
实地稽核
实施实地稽核的时机点如下:
- 选择新供货商时之评估
- 既有供货商定期稽核(年度供货商稽核计划)
- 既有供货商质量有严重缺失(例如:质量客诉事件经调查,可能来自于供货商时)
永续性风险调查与评估
为主动掌控供货商的永续风险,合一针对所有的供货商在初期进行厂商登记时,皆会主动审核厂商之风险状态,包含营业执照、纳税证明、公司简介、质量及安卫环认证等进行初步的风险评估。另定期发出“供货商评估表”,按厂商配合度、交货期、原物料质量及质量系统等构面,请厂商填写自评表,掌握厂商营运风险。当供货商评估结果总分数低于70分,或发现重大缺失足以影响产品质量者,即取消供货商合作资格。
合一在2022年更修订“供货商管理作业程序”,新制订供货商自评问卷(Supplier Self-assessment Questionnaire, SAQ),在原有的供货商评估表中,增加了包括环境保护、劳动条件、人权及公司治理等ESG评估项目,与原有的配合度、交货期、原物料质量及质量系统等共列为供货商风险评鉴项目,占评鉴总分5%,预计2022年度下半年实施,评鉴结果将做为合一日后采购策略的重要依据。针对高风险厂商,合一也将进一步进行访厂稽核,透过现场访视高风险供货商,提出建议并协助改善,与供货商携手打造永续环境。
※以上图片取自ESG报告书