生技新药

OB318

适应症

抗癌新药(如肝癌)

作用机制

多重作用机制,包括抑制癌细胞生长、抑制癌细胞血管新生及抑制癌细胞转移

现况
  1. 依照国际植物新药研发标准如ICH及美国FDA等公告标准进行临床前研究,所建立相关技术及质量皆符合国际标准,不仅利用多种癌细胞确认其抗癌活性,亦经由正常细胞与动物试验比较毒理试验结果,评估药物的安全范围,且以不同疾病动物模式验证牛樟芝抗癌新药的抗癌活性
  2. 已通过美国食药署(US FDA)及台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)一期临床试验许可,于2020年展开台湾一期临床试验
产品优势
  1. 安全性:抑制癌细胞与正常细胞的浓度比达到100倍,具有良好的选择性
  2. 有效性:显著抑制异体皮下移植或原位移植的恶性肿瘤生长
  3. 质量保证:由原料端到最终产品,建立适当的质量管控制程,建立药品批次一致性
  4. 市场独占性:合一生技已取得抗癌活性成分、制备与用途之多国专利,产品保护期间至少至2035年
市场潜力

每年有数百万肝癌患者死亡,肝细胞癌 (HCC) 是最常见的原发性肝癌类型,约占病例的 90%。目前可用的治疗方案增加的总生存率有限,因此迫切需要新的有效治疗方法来满足 HCC 的医疗需求。 预估2025 年肝癌治疗市场规模约 50 亿美元(参考:Nature review
 

开发进度
已完成
进行中
研发代号 治疗领域 适应症 临床前 一期 二期 三期 药证申请 上市 介绍
  • OB318
    免疫医学
    肝癌

    OB318为治疗肝细胞癌的创新药,以牛樟芝活性成分研发,具有多重机制,可抑制癌细胞的生长、血管新生与转移

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