生技新药

抗癌新药（如肝癌）

多重作用机制，包括抑制癌细胞生长、抑制癌细胞血管新生及抑制癌细胞转移

1. 依照国际植物新药研发标准如ICH及美国FDA等公告标准进行临床前研究，所建立相关技术及质量皆符合国际标准，不仅利用多种癌细胞确认其抗癌活性，亦经由正常细胞与动物试验比较毒理试验结果，评估药物的安全范围，且以不同疾病动物模式验证牛樟芝抗癌新药的抗癌活性
2. 已通过美国食药署(US FDA)及台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)一期临床试验许可，于2020年展开台湾一期临床试验

1. 安全性：抑制癌细胞与正常细胞的浓度比达到100倍，具有良好的选择性
2. 有效性：显著抑制异体皮下移植或原位移植的恶性肿瘤生长
3. 质量保证：由原料端到最终产品，建立适当的质量管控制程，建立药品批次一致性
4. 市场独占性：合一生技已取得抗癌活性成分、制备与用途之多国专利，产品保护期间至少至2035年

每年有数百万肝癌患者死亡，肝细胞癌 (HCC) 是最常见的原发性肝癌类型，约占病例的 90%。目前可用的治疗方案增加的总生存率有限，因此迫切需要新的有效治疗方法来满足 HCC 的医疗需求。 预估2025 年肝癌治疗市场规模约 50 亿美元（参考：Nature review）