合一生技股份有限公司

「速必一^®」乳膏

中文名稱	速必一^®乳膏
英文名稱	FESPIXON^® Cream
藥品許可證	－衛部藥製字第060827號（查詢）－新加坡藥證證號SIN16683P －馬來西亞藥證證號MAL23076025B 本藥品須由醫師處方使用
臨床試驗資訊	NCT04962139 (查看資訊) NCT01898923 (查看資訊)
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不良事件通報專線：0800-215-988
不良事件通報信箱：medicalscience@onenessbio.com.tw

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中文名稱

「速必一^®」乳膏

英文名稱

FESPIXON^® Cream

藥品許可證

衛部藥製字第060827號（點我查詢）
新加坡藥證證號SIN16683P
馬來西亞藥證證號MAL23076025B
本藥品須由醫師處方使用

臨床試驗資訊

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速必一^®作用機制

創新機制調節M1/M2巨噬細胞，重塑傷口微環境，促進潰瘍癒合

抑制發炎M1，刺激脂肪前驅細胞分泌GCSF及CXCL3細胞激素，增加修復型M2a/M2c巨噬細胞

Reference: Restoring Pro-healing/remodeling-associated M2a/c Macrophages using ON101 Accelerates Diabetic Wound Healing, JID Innovations (2022);2:100138, doi: https://doi.org/10.1016/j.xjidi.2022.100138.

臨床試驗顯示效果優於現行標準照護方法

主要療效指標 (FAS) 傷口完全癒合率

速必一^®組顯示了優於標準照護組(AQUACEL^® Hydrofiber^®)的傷口完全癒合效果

傷口完全癒合的累積比率

速必一^®組的癒合累積比率，在各觀察時間點皆顯示一致、穩健的癒合趨勢

Reference: Effect of a Novel Macrophage-Regulating Drug on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers, JAMA Netw Open. 2021;4(9):e2122607, doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.22607.

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