ON101
1.NDA | |
目標進度 | 達成狀況 |
1.1 台灣NDA |
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1.2 取得南州廠GMP證書 |
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1.3 大陸NDA |
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1.4 東南亞NDA |
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2.醫材 | |
目標進度 | 達成狀況 |
2.1 美國醫材 510(k) |
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2.2 歐盟醫材送件規劃 |
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2.3 其他國家市場准入 |
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OB318
1. I期臨床試驗案 | |
目標進度 | 達成狀況 |
1.1 2020年Q3開始收案 |
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1.2 2023年Q1完成收案(cohort8) |
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FB825
1. 美國異位性皮膚炎IIa期臨床試驗 | |
目標進度 | 達成狀況 |
1.1 2022年Q2完成試驗 |
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1.2 皮下注射劑型開發 |
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2. 台灣過敏性氣喘IIa期臨床試驗 | |
目標進度 | 達成狀況 |
2.1 2020年8月完成藥物生產 |
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2.2 2021年下半年開始收案 |
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2.3 2023年H1完成收案 |
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2.4 2024年H1完成試驗 |
FB704A
1. 美國I期臨床試驗 | |
目標進度 | 達成狀況 |
1.1 2020年9月取得試驗報告 |
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2. IIa期臨床試驗 | |
目標進度 | 達成狀況 |
2.1 2020年下半年完成試驗藥物生產 |
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2.2 2021年啟動II期探索性試驗 |
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2.3 2023年H2完成II期探索性試驗 |
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3. 第二適應症-改善慢性腎病(CKD)併發心血管疾病(CVD) | |
目標進度 | 達成狀況 |
3.1 第二適應症 |
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FB918
1. 臨床前開發 | |
目標進度 | 達成狀況 |
1.1 2021年12月取得候選抗體 |
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1.2 2022年底取得單一劑量毒理設據 |
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1.3 2023年底完成IND送件 |
SNS812
1. 開發進度 | |
目標進度 | 達成狀況 |
1.1 完成多項新冠變種株抑制試驗 |
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1.2 IND規劃 |
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1.3 國際期刊 |
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