生技新藥

OB318

適應症

抗癌新藥(如肝癌)

作用機制

多重作用機制,包括抑制癌細胞生長、抑制癌細胞血管新生及抑制癌細胞轉移

現況
  1. 依照國際植物新藥研發標準如ICH及美國FDA等公告標準進行臨床前研究,所建立相關技術及品質皆符合國際標準,不僅利用多種癌細胞確認其抗癌活性,亦經由正常細胞與動物試驗比較毒理試驗結果,評估藥物的安全範圍,且以不同疾病動物模式驗證牛樟芝抗癌新藥的抗癌活性
  2. 已通過美國食藥署(US FDA)及台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)一期臨床試驗許可,於2020年展開台灣一期臨床試驗
產品優勢
  1. 安全性:抑制癌細胞與正常細胞的濃度比達到100倍,具有良好的選擇性
  2. 有效性:顯著抑制異體皮下移植或原位移植的惡性腫瘤生長
  3. 品質保證:由原料端到最終產品,建立適當的品質管控製程,建立藥品批次一致性
  4. 市場獨占性:合一生技已取得抗癌活性成分、製備與用途之多國專利,產品保護期間至少至2035年
市場潛力

每年有數百萬肝癌患者死亡,肝細胞癌 (HCC) 是最常見的原發性肝癌類型,約佔病例的 90%。目前可用的治療方案增加的總生存率有限,因此迫切需要新的有效治療方法來滿足 HCC 的醫療需求。 預估2025 年肝癌治療市場規模約 50 億美元(參考:Nature review
 

開發進度
已完成
進行中
研發代號 治療領域 適應症 臨床前 一期 二期 三期 藥證申請 上市 介紹
  • OB318
    免疫醫學
    肝癌

    OB318為治療肝細胞癌的創新藥,以牛樟芝活性成分研發,具有多重機制,可抑制癌細胞的生長、血管新生與轉移

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