2023
- ON101“速必一®”（FESPIXON®）获印度尼西亚食品药物管理局（BPOM）正式受理注册申请（NDA）
- 单醣抗体生产技术取得美国发明专利
- ON101“速必一®”（FESPIXON®）新药（研发代号：ON101）通过促进伤口愈合的外用制剂配方新加坡发明专利
- SBS812取得美国一期临床试验结果，并向美国及台湾提出第二期临床试验申请
- Bonvadis伤口外用乳膏取得印度、新西兰进口许可
- 南州厂通过国产医疗器材质量管理系统准则（QMS）制造许可
- 入选国际永续评比机构-标普全球（S&P Global）“2023永续年鉴”（The Sustainability Yearbook 2023）并获得“最佳进步奖（Industry Mover）”
- 糖尿病足部伤口溃疡新药FESPIXON查验登记，获新加坡卫生主管机关（HSA）审核通过
- 入选2023彭博性别平等指数（Bloomberg Gender-Equality Index）
- 到手香萃取物取得美国“具抗关节炎活性的到手香萃取物”发明专利
- 合一生技入选“第八届公司治理评鉴”上柜组前5%
- ON101“速必一®”（FESPIXON®）新药以显着临床疗效执行药事经济学分析，显示具有药事经济优势，发表于国际知名SCI期刊JAMA Network Open
- ON101“速必一®”（FESPIXON®）新药使用于手术后改善疤痕美容临床试验结果，发表于国际知名SCI期刊Aesthetic Surgery Journal
2022
- 合一及中天（上海）与醣基生医签署协议，合作开发核酸药物“醣靶向递送技术”
- 糖足溃疡新药“速必一®”（FESPIXON®）荣获知名亚洲企业商会（Enterprise Asia）颁发国际创新奖（International Innovation Awards），肯定““速必一®”（FESPIXON®）新药创新研发与促进人类健康的贡献。
- 合一生技荣获2022“台湾企业永续奖”永续报告奖金级
- ON101“速必一®”（FESPIXON®）新药调节慢性伤口巨噬细胞作用机制，相较其它糖尿病足溃疡疗法更具临床疗效之研究，发表于国际知名SCI期刊 Pharmaceutics
- SNS812广效型抗新冠流感小核酸新药，获美国FDA核准进行一期临床试验
- 伤口外用乳膏Bonvadis通过美国FDA 510(k)医材实质等同性（Substantial equivalence）认定及上市许可
- ON101“速必一®”（FESPIXON®）获得越南卫生部药品管理局（DAV）正式受理注册申请（NDA）
- ON101“速必一®”（FESPIXON®）新药促进糖尿病足伤口愈合作用机制，发表于国际知名SCI期刊JID Innovations
- 合一生技入选“第八届公司治理评鉴”上柜组前5%
- 以“速必一®”通过ISO 14040、ISO 14044生命周期评估查证
- “Ati-IL6全人单株抗体新药FB704A”取得加拿大、韩国发明专利
- “单醣抗体生产技术”取得欧洲、印度、南韩、以色列、墨西哥及香港发明专利
- “速必一®”新药（研发代号：ON101）通过促进伤口愈合的外用制剂配方取得韩国、印度尼西亚及马来西亚发明专利
- SNS812广效型抗新冠流感小核酸新药实验数据，发表于国际知名SCI期刊EMBO Molecular Medicine
- 台湾唯一入选2022彭博性别平等指数（Bloomberg Gender-Equality Index）的生技公司
2021
- “速必一®”乳膏（ON101）国际多中心三期临床结果与作用机制，发表于国际医学期刊JAMA Network Open
- 研发中新药ON101乳膏通过美国“促进伤口愈合外用制剂配方”发明专利
- 研发中全人单株抗体新药“FB704A”，获美国食品药品监督管理局（FDA）核准治疗严重气喘二期临床试验
- 糖尿病足部伤口溃疡新药“速必一®”乳膏（英文名：FESPIXON® cream），获TFDA核发新药药品许可证
- 糖尿病足部伤口溃疡新药（研发代号：ON101），取得美国FDA“快速审查认定”（Fast Track Designation），有利加速ON101申请美国药证时程
- 取得印度“Anti-CεmX单株抗体（FB825）”发明专利
- 南州厂通过卫生福利部制剂GMP（西药药品优良制造规范），及GDP（优良运销规范）认证
- 研发中新药“FB704A”经台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）同意执行严重气喘二期临床试验
- 到手香萃取物取得中国“类黄酮化合物在制备伤口愈合组合物的用途”发明专利
- 研发中新药“FB704A”与CDE签订COVID-19项目指标案件药物法规科学咨询辅导协议书
2020
- 取得美国“拮抗CTLA-4适体核酸”发明专利
- 取得中华民国“制造具有经修饰的糖甘化作用之重组糖蛋白之方法”发明专利
- 取得美国“拮抗PDL1适体核酸”发明专利
- 本公司及关系企业－中天（上海）生物科技有限公司共同与国际大药厂LEO PHARMA A/S签署抗体新药FB825之新药独家研发合作及许可协议
- 抗肝癌新药OB318取得马来西亚“牛樟芝化合物、制备方法及其用途”发明专利
- 取得南非“单醣抗体生产技术”发明专利
- ON101(WH-1)糖尿病足慢性伤口溃疡新药三期临床试验第二次期间分析结果达标
- 取得日本“癌干细胞平台技术”发明专利
- 取得日本“拮抗PD-1适体核酸”发明专利
- 以现金增资发行普通股于卢森堡交易所发行海外存托凭证
- 完成Anti-IL6全人单株抗体新药FB704A美国第一期临床试验
- 南州厂通过卫生福利部原料药GMP药厂认证
2019
- 抗肝癌新药OB318取得中华民国“牛樟芝化合物、制备方法及其用途”发明专利
- 董事会决议通过与泉盛生物科技股份有限公司合并
- 德国联邦卫生部（BfArM）受理本公司ON101（治疗糖尿病足部伤口溃疡新药）申请三期临床试验（计划编号：ON101CLCT04）
- 到手香萃取物取得马来西亚“制备用于治疗皮肤病症及促进伤口愈合之植物萃取物的方法”发明专利
- 2019年8月23日，正式合并泉盛生物科技股份有限公司
- 取得日本“脱氧核糖核酸酶技术”发明专利
- 到手香萃取物通过波斯湾合作会议（GCC）“制备用于治疗皮肤病症及促进伤口愈合之植物萃取物的方法”发明专利
- 到手香萃取物通过中华民国“用于制备具抗微生物功效组合物之用途”发明专利
- 到手香萃取物通过美国“类黄酮化合物用于制备伤口愈合组合物之用途”发明专利
- 卫生福利部通知办理原料药药证“到手香萃取物PA-F4”（Plectranthus amboinicusextract-F4）领证事宜
2018
- 到手香萃取物取得台湾“类黄酮化合物用于制备伤口愈合组合物之用途”专利
- 抗肝癌新药OB318“牛樟芝化合物、制备方法及其用途”取得美国专利核准授证
- 合研发之糖尿病足部溃疡新药ON101(WH-1)于2018年5月14日向TFDA提出植物药新药查验登记申请
- 到手香萃取物取得美国“制备用于治疗皮肤病症及促进伤口愈合之植物萃取物的方法”之专利
- 研发之慢性糖尿病足部溃疡新药ON101(WH-1)于台湾时间2018年3月3日通过美国FDA审核，准予执行第二个三期临床试验计划（ON101CLCT04）
- 到手香萃取物通过中国“具抗关节炎活性的到手香萃取物”专利申请核准授证
2017
- 通过董事会决议与中天（上海）生物科技有限公司签订研发中牛樟芝抗肝癌新药OB318（含OB621）于中国大陆及港、澳地区之独家合作开发与销售权利之许可协议
- 通过董事会决议与中天（上海）生物科技有限公司签订研发中慢性糖尿病足溃疡新药ON101于中国大陆及港、澳地区合作开发之委托合约
- 到手香萃取物通过韩国“具抗关节炎活性的到手香精萃物”发明专利
- 糖尿病足溃疡新药ON101通过CFDA审查，准予执行第三期国际多中心人体临床试验
2016
- 屏东南州厂新建工程上梁典礼
- 经济部产业之旅，中天提建立两岸新药等额互认机制、台湾新药国际授权论坛等多项建言
- 植物新药ON101(WH-1)，三期临床试验期中结果达标
- 通过“具抗关节炎活性的到手香精萃物”欧洲发明专利
- 南州厂开工动土典礼
2015
- 抗肝癌新药OB318通过欧洲EPC发明专利
- 糖尿病足溃疡新药（ON101）通过经济部SBIR计划补助
- 通过“具抗关节炎活性的到手香精萃物”中华民国发明专利
- 抗肝癌新药通过日本发明专利
- 抗肝癌新药OB318获卫福部核准执行第一期人体临床试验
- ON101(WH-1)糖尿病溃疡伤口愈合新药，获卫生福利部食品药物管理署（TFDA）准予执行人体药物动力学临床试验
- 向金融监督管理委员会证券期货局申报现金增资案生效，总面额新台币2.5亿元
2014
- OB318牛樟芝抗肝癌新药通过美国食品药物管理局（FDA）临床试验申请，准予执行第一期人体临床试验
- “极品牛樟芝菌丝体胶囊”荣获2014年国家生技医疗质量奖 - 营养保健食品类/健康食品组首奖
- ON101(WH-1)糖尿病溃疡伤口愈合新药，香港卫生署（DOH）核准执行第三期人体临床试验
- 伤口愈合新药WH-2通过印度发明专利
- 轻旅程清颜祛痘修复霜取得中国进口非特殊用途化妆品备案凭证
- 本草抗痘修护霜取得中国进口非特殊用途化妆品备案凭证
- 抗癌新药OB318通过中华人民共和国发明专利
- ON101(WH-1)糖尿病溃疡伤口愈合新药，卫生福利部核准执行多国多中心人体临床试验
2013
- 终止“用于治疗糖尿病及新陈代谢疾病的组合物及其制备方法”技术移转暨专利许可协议
- 抗癌新药OB318通过中华民国发明专利
- “极品牛樟芝菌丝体胶囊”通过【保肝功效健康食品】查验登记
- 102年9月23日通过社团法人中华公司治理协会CG6008公司治理制度评量认证
- “促进糖尿病慢性伤口愈合新药ON101”荣获“2013台北生技奖-技术移转奖 银奖”
- 与大陆石药集团有限公司签订新药与产品合作意向书
- “OB318”牛樟芝抗癌新药及“OB412”糖尿病代谢症候群新药符合“生技新药产业发展条例”，适用该条例之投资奖励
- ON101(WH-1)糖尿病溃疡伤口愈合新药，行政院卫生署核准新增试验中心
- ON101(WH-1)糖尿病溃疡伤口新药第三期临床试验，美国FDA同意于亚洲地区执行试验
2012
- 糖尿病溃疡伤口新药WH-1软膏进行第三期人体临床试验收案
- 针对“用于治疗糖尿病及新陈代谢疾病的组合物及其制备方法”，签订技术移转暨专利许可协议
- 完成“WH1治疗慢性糖尿病患足部溃疡”第二期临床试验
- ON101(WH-1)糖尿病伤口愈合新药第二期人体临床试验通过GCP查核
- ON101(WH-1)糖尿病溃疡伤口愈合新药核准进行第三期人体临床试验，并开始收案
2011
- 柜台买卖中心核准登录上柜股票挂牌
- “WH-1治疗慢性糖尿病患足部溃疡”新药获卫生署食品药物管理局（TFDA）许可执行第三期临床试验
- 完成“WH1治疗慢性糖尿病患足部溃疡”第二期临床试验
- “保肝护肝之保健食品-牛樟芝菌丝体产品之开发计划”，通过经济部工业局生物技术研发成果产业化技术推广计划补助
- 完成到手香萃取新药ON102之类风湿性关节炎动物疗效验证
2010
- 签订“利用凝集素基因重组蛋白鉴定多醣体及登革热治疗方法与机转”技转许可协议
- 促进糖尿病伤口愈合新药WH-1荣获国家质量标章
- 与国立台湾大学签订牛樟芝抗肝癌新药专属许可协议
- 完成新产品敏康软膏及合手香膏开发、量产与上市
- 合一生技办公室乔迁至台北市南港区园区街3-1号7楼之1
- 完成新产品葡萄糖胺液饮品开发、量产及上市
- 向经济部工业局申请“科技事业申请股票上市或上柜目的事业主管机关核发意见书”审查
- 于台东卑南及高雄美浓建立到手香GAP种植基地
- “WH-1治疗慢性糖尿病患足部溃疡之第二期临床试验案”二度获财团法人医药品查验中心评选为“新医药物关键途径指标案件”
2009
- 使用左手香药材之制程及配方技术，生产与销售皮肤保健软膏
- 办理现金增资发行新股肆亿肆仟玖佰万元，实收资本额为壹拾亿元
- 新药WH-1之第二期临床试验新增署立台中医院及嘉义长庚纪念医院
- CLEC5A（登革热治疗蛋白质药物）之人源化抗体药物开发，并与金桦生物医学（股）限公司合作执行
- 柜台买卖中心核准登录兴柜股票挂牌
- 经济部审定为生技新药公司，取得“生技新药产业发展条例”奖励资格
- 与中央研究院签订“利用凝集素基因重组蛋白鉴定多醣体及登革热治疗方法与机转”技术专属授权契约
- 新药WH-1之第二期临床试验新增长庚林口院区及中山医学大学附设医院
- 新药开发：“WH-1治疗慢性糖尿病患足部溃疡”，通过经济部业界开发产业技术计划，补助新台币柒佰壹拾贰万元
- 申请公开发行生效
- 参与台懋生技股份有限公司（现更名为合一创新投资股份有限公司）现金增资，额度为新台币壹亿壹仟捌佰万元
2008
- 办理现金增资发行新股参亿捌仟万元，增资后额定资本额提高为壹拾贰亿元，实收资本额为伍亿伍仟壹佰万元
- 合一生技办公室乔迁至南港科学园区
- “WH-1治疗慢性糖尿病患足部溃疡之第二期临床试验案”获财团法人医药品查验中心（CDE）评选为“新医药物关键途径指标案件”
- 为引进更多专业人士，协助公司治理，故召开股东临时会提前改选董事五名及监察人二名
- 成立合一生技股份有限公司，为一新药研发公司，额定资本额为柒亿元，实收资本额为壹亿柒仟壹佰万元
