生技新药

“速必一®”乳膏

 

  • 中文名称
速必一®乳膏
  • 英文名称
FESPIXON® Cream
  • 药品许可证

-卫部药制字第060827号(查询
-新加坡药证证号SIN16683P
-马来西亚药证证号MAL23076025B
-中国大陆药证注册证号国药准字ZC20230001(核准通用名称:香雷糖足膏)
本药品须由医师处方使用

  • 临床试验信息
NCT04962139 (查看信息)
NCT01898923 (查看信息)
  • 学术文章/发表
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  • 中文名称
「速必一®」乳膏
  • 英文名称
FESPIXON® Cream
  • 药品许可证

卫部药制字第060827号(点我查询
新加坡药证证号SIN16683P
马来西亚药证证号MAL23076025B
中国大陆药证注册证号国药准字ZC20230001(核准通用名称:香雷糖足膏)
本药品须由医师处方使用

  • 临床试验信息
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速必一®作用机制

创新机制调节M1/M2巨噬细胞,重塑伤口微环境,促进溃疡愈合

抑制促炎M1,刺激脂肪前驱细胞分泌GCSF及CXCL3細胞因子,增加修复型M2a/M2c巨噬细胞

Reference: Restoring Pro-healing/remodeling-associated M2a/c Macrophages using ON101 Accelerates Diabetic Wound Healing, JID Innovations (2022);2:100138, doi: https://doi.org/10.1016/j.xjidi.2022.100138.

 

临床试验显示效果优于现行标准照护方法

 

主要疗效终点 (FAS) 伤口完全愈合率

速必一®组显示了优于标准照护组(AQUACEL® Hydrofiber®)的伤口完全愈合效果

伤口完全愈合的累积比率

速必一®组的愈合累积比率,在各观察时间点皆显示一致、稳健的愈合趋势

Reference: Effect of a Novel Macrophage-Regulating Drug on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers, JAMA Netw Open. 2021;4(9):e2122607, doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.22607.

 

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