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中文名称 速必一®乳膏 英文名称 FESPIXON® Cream 药品许可证 卫部药制字第060827号（查询） 本药品须由医师处方使用 临床试验信息 NCT04962139 (查看信息) NCT01898923 (查看信息) 学术文章/发表 浏览更多信息 不良事件通报专线：0800-215-988 不良事件通报信箱：medicalscience@onenessbio.com.tw   药品完整说明书下载（双语版）

中文名称

「速必一®」乳膏

英文名称

FESPIXON® Cream

药品许可证

卫部药制字第060827号（点我查询） 本药品须由医师处方使用

临床试验信息

NCT04962139 (点选查看更多信息) NCT01898923 (点选查看更多信息)

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速必一®作用机制

创新机制调节M1/M2巨噬细胞，重塑伤口微环境，促进溃疡愈合

抑制促炎M1，刺激脂肪前驱细胞分泌GCSF及CXCL3細胞因子，增加修复型M2a/M2c巨噬细胞

Reference: Restoring Pro-healing/remodeling-associated M2a/c Macrophages using ON101 Accelerates Diabetic Wound Healing, JID Innovations (2022);2:100138, doi: https://doi.org/10.1016/j.xjidi.2022.100138.

 

临床试验显示效果优于现行标准照护方法

 

主要疗效终点 (FAS) 伤口完全愈合率 速必一®组显示了优于标准照护组(AQUACEL® Hydrofiber®)的伤口完全愈合效果

伤口完全愈合的累积比率 速必一®组的愈合累积比率，在各观察时间点皆显示一致、稳健的愈合趋势

Reference: Effect of a Novel Macrophage-Regulating Drug on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers, JAMA Netw Open. 2021;4(9):e2122607, doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.22607.