生技新药

FB704A

适应症

严重嗜中性球哮喘、系统性硬化症、慢性肾病并发心血管疾病、类风湿性关节炎等自体免疫疾病

作用机制

FB704A专一性中和IL-6,同时抑制传统与反式IL-6/IL-6R讯号传递,抑制发炎反应

现况
  1. 完成美国I期临床试验
  2. 取得美国严重嗜中性球哮喘II期临床试验许可
  3. 台湾严重嗜中性球哮喘II期临床试验收案中
产品优势
  1. 全人源抗体,免疫毒性低,安全性佳
  2. 对于抑制发炎有良好的生物活性,细胞实验显示优于类似作用机制已上市药物
  3. 抗体专一性高,引发输液反应、注射部位反应、严重感染比率、癌症恶化率、对造血系统与重要器官(肝、肺、肾)影响等等副作用都很低
市场潜力
  1. FB704A (anti-IL-6 Ab)可同时降低呼吸道Th1, Th2, Th17发炎反应及气道过度反应,透过抑制IL-6 classic 及 trans-signaling pathway,有机会改善嗜中性球及混合颗粒球性严重哮喘的症状。全球约1.1亿人患有嗜中性球哮喘1,而严重哮喘占比约5%2,预估严重病患约550万人。患有严重嗜中性球哮喘的病人不仅反复发作,且占据了大量医疗花费,目前已上市药物仍无法有效控制疾病,为未被满足的医疗需求,预估严重嗜中性球哮喘全球生物制剂治疗市场可达美金数百亿元3
  2. 过度活化的IL-6/IL-6R讯息反应与许多疾病有关,FB704A将持续探索在全身性发炎相关疾病上的应用,增强产品价值。

参考数据:

1. Source: Literature Review, Frost & Sullivan Analysis

2. European Respiratory Journal 2018 52: PA3918

3. The Potential American Market for Generic Biological Treatments and the Associated Cost Savings

http://www.sonecon.com/docs/studies/0208_GenericBiologicsStudy.pdf

开发进度
已完成
进行中
研发代号 治疗领域 适应症 临床前 一期 二期 三期 药证申请 上市 介绍
  • FB704A
    免疫医学
    严重哮喘

    FB704A为中和IL6的单株抗体创新药,透过抑制IL-6传统与反式讯息路径,探讨改善嗜中性球及混合颗粒球性严重气喘的症状

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