风险管理组织架构与运作情形
本公司订有"风险管理政策与程序"，作为风险管理之最高指导原则。
董事会为风险管理的最高决策单位，负责核准、审视与监督公司风险管理政策，确保风险管理的有效性，并负最终责任，董事会授权设置"风险管理委员会"，委员会成员皆由独立董事担任。
"永续暨风险执行委员会"为执行风险管理之权责单位，主要负责公司风险之监控、衡量及评估等执行层面之事务，独立于业务单位及营运活动之外行使职权。每年至少一次向风险管理委员会报告运作情形，最近一次向风险管理委员会及董事会报告日期皆为2025年02月27日。
本公司采用三道防线模式，确保其风险管理系统能有效执行：
建立风险文化
将风险管理精神融入企业的营运策略中，对内持续倡导风险管理并非仅属特定单位之职责，全体同仁皆应认知需共同负担责任。
风险管理流程
参考COSO（Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission）与台湾永续发展协会发布的"企业风险管理"架构，透过辨识、衡量、监控、报告与响应等程序，将风险控制在可承受的范围，提升企业营运韧性。
2024年风险管理运作情形
永续暨风险执行委员会于2024年第一季举行会议，依据各相关单位所辨识出的风险因子及事件，量化鉴别对公司具显著性的风险因子，并确认当责单位、风险减缓措施与因应策略，于2024年2月29日呈报至风险管理委员会与董事会。
各相关单位依拟定的因应策略执行风险管理措施，本年度各项风险皆未对公司营运造成显著影响。风险管理执行结果于2024年11月11日向风险管理委员会及董事会报告。
新兴风险管理
为强化未来风险的管控与因应，除了依过往经验预测上述风险外，亦参考国内外机构发布的文献，进行新兴风险评估，了解可能发生的影响及制定因应措施。
- 地缘政治变化导致药品关税突升
全球近年来的政治局势变得不稳定，美国新政府以”经济民族主义”（Economic Nationalism）发起贸易战，对进口产品加征高额关税，试图保护本国产业，而关税项目可能包括了医药产品。如果美国政府未来实施针对特定国家的药品进口关税或非关税壁垒，可能会对本公司出口到美国市场造成重大冲击。这种政策变动是外部且难以预测的，且一旦生效，影响将是长期且深远，其潜在影响包括：
| 成本上升 | 美国为本公司设定的主要市场之一。如果对药品加征高关税，公司出口到美国的药品价格竞争力下降，可能需要自行吸收部分关税或调整售价 |
| 市场占有率下降 | 高关税可能导致产品在美国市场的销售量下降，进而影响营收与获利 |
| 策略调整压力 | 可能需要重新考虑供应链布局（如在美国设厂生产）或转向其他市场分散风险 |
此风险仍存在高度不确定性，本公司拟定的风险缓解措施包括：
▲ 持续监控政策动态： 定期追踪美国贸易政策及国际局势变化，特别是针对医药产业的进出口措施。
▲ 分散市场布局： 积极开拓其他市场（如欧洲、非洲、亚洲等）以降低对单一市场的依赖。
供应链灵活化：研议洽谈海外代工厂，将API送至海外生产，或透过投资合作，并购当地既有通路，以强化市场布局与供应链整合，作为应对突发关税变动的备案。
- 生成式人工智能影响药物研发与应用
制药业过去即会应用复杂的人工智能模型来分析疾病的机制，协助对潜在疾病的理解。随着生成式人工智能(Generative AI, GenAI)的快速发展，改变了制药产业传统的药物研发与应用模式。本公司也了解GenAI自动化研究、改善临床试验和减少错误的特性，可为公司创造效益，然而我们也观察到其伴随来的新兴风险：
| 技术人才缺乏 | 将GenAI导入新药探索及研发可能面临AI技术上的挑战，例如算法的不稳定性或缺乏可解释性。此外，公司也需要有同时具备AI及新药研发专业知识的人才，此类人才短时间可能稀缺。 |
| 竞争和市场风险 | 用AI技术进行新药研发，可能会对市场竞争产生影响。特别是本公司Pipeline中仍有5项新药仍处于临床与临床前阶段，竞争者可能更快开发出类似功能的药物分子或抗体，使公司产品面临“技术快追”（fast-follower）压力。 |
| 训练资料侵权 | 广泛搜集并商业化使用病患数据（含基因与社群媒体信息）引发隐私与伦理疑虑，若AI使用不当，可能造成公司声誉风险。 |
GenAI的广泛应用提供制药产业高度想象空间，然而仍需仔细区分现实与围绕它的炒作。此风险仍存在高度不确定性，本公司拟定的风险缓解措施包括：
▲ 投资于人才培养和招聘，确保公司拥有足够的专业知识和技术。
▲ 与高等学术机构和研究机构建立合作关系，以保持对新技术实时了解。
▲ 保持对市场和竞争环境的敏感性，实时调整策略和业务模式。
▲ 强化资通安全与隐私权管理。
※以上内容取自ESG报告书
