生技新药

新药开发进度

已完成
进行中
研发代号 治疗领域 适应症 临床前 一期 二期 三期 药证申请 上市 介绍
  • ON101
    速必一®
    皮肤医学
    糖尿病足部伤口溃疡

    ON101為經由調節巨噬細胞促進慢性傷口癒合的首創新藥。在美國、大陸和台灣完成了國際多中心三期臨床試驗,獲得遠優於標準治療敷料的療效。ON101以商品名:“速必一®”乳膏在2021年6月於台灣獲准上市,同年3月獲得美國 FDA 的快速審查認定。目前向亞洲多國主管機關提交新藥查驗登記

  • FB825
    皮肤医学
    免疫医学
    异位性皮肤炎
    过敏性哮喘

    FB825以IgE B细胞上CεmX 片段为靶点,以细胞毒杀反应抑制IgE B细胞,进而阻断浆细胞的形成与IgE的大量生成,治疗过敏性疾病

  • FB704A
    免疫医学
    严重哮喘

    FB704A为中和IL6的单株抗体创新药,透过抑制IL-6传统与反式讯息路径,探讨改善嗜中性球及混合颗粒球性严重气喘的症状

  • OB318
    免疫医学
    肝癌

    OB318为治疗肝细胞癌的创新药,以牛樟芝活性成分研发,具有多重机制,可抑制癌细胞的生长、血管新生与转移

  • FB918
    免疫医学
    哮喘

    FB918为中和IL-33的单株抗体创新药,由合一抗体库筛选出,目标为治疗非过敏性嗜酸性球气喘

  • SNS812
    抗感染
    冠状病毒流感

    SNS812为治疗新冠肺炎的小核酸创新药,针对新冠病毒SARS-CoV-2不易变异位置设计,可抑制病毒复制并清除病毒

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