生技新藥

新藥開發進度

已完成
進行中
研發代號 治療領域 適應症 臨床前 一期 二期 三期 藥證申請 上市 介紹
  • ON101
    速必一®
    皮膚醫學
    糖尿病足部傷口潰瘍

    ON101為經由調節巨噬細胞促進慢性傷口癒合的首創新藥。在美國、大陸和台灣完成了國際多中心三期臨床試驗,獲得遠優於標準治療敷料的療效。ON101以商品名:「速必一®」乳膏在2021年6月於台灣獲准上市,同年3月獲得美國 FDA 的快速審查認定。目前向亞洲多國主管機關提交新藥查驗登記

  • FB825
    皮膚醫學
    免疫醫學
    異位性皮膚炎
    過敏性氣喘

    FB825以IgE B細胞上CεmX 片段為靶點,以細胞毒殺反應抑制IgE B細胞,進而阻斷漿細胞的形成與IgE的大量生成,治療過敏性疾病

  • FB704A
    免疫醫學
    嚴重氣喘

    FB704A為中和IL6的單株抗體創新藥,透過抑制IL-6傳統與反式訊息路徑,探討改善嗜中性球及混合顆粒球性嚴重氣喘的症狀

  • OB318
    免疫醫學
    肝癌

    OB318為治療肝細胞癌的創新藥,以牛樟芝活性成分研發,具有多重機制,可抑制癌細胞的生長、血管新生與轉移

  • FB918
    免疫醫學
    氣喘

    FB918為中和IL-33的單株抗體創新藥,由合一抗體庫篩選出,目標為治療非過敏性嗜酸性球氣喘

  • SNS812
    抗病毒
    冠狀病毒流感

    SNS812為治療新冠肺炎的小核酸創新藥,針對新冠病毒SARS-CoV-2不易變異位置設計,可抑制病毒複製並清除病毒

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