生技新藥

FB704A

適應症

嚴重嗜中性球氣喘、系統性硬化症、類風濕性關節炎等自體免疫疾病

作用機制

FB704A專一性中和IL-6,同時抑制傳統與反式IL-6/IL-6R訊號傳遞,抑制發炎反應

現況
  1. 美國完成一期臨床試驗
  2. 取得美國嚴重嗜中性球氣喘二期臨床試驗許可
  3. 台灣嚴重嗜中性球氣喘二期臨床試驗收案中
產品優勢
  1. 全人源抗體,免疫毒性低,安全性佳
  2.  對於抑制發炎有良好的生物活性,細胞實驗顯示優於類似作用機制已上市藥物
  3. 抗體專一性高,引發輸液反應、注射部位反應、嚴重感染比率、癌症惡化率、對造血系統與重要器官(肝、肺、腎)影響等等副作用都很低
市場潛力
  1. FB704A (anti-IL-6 Ab)可同時降低呼吸道Th1, Th2, Th17發炎反應及氣道過度反應,透過抑制IL-6 classic 及 trans-signaling pathway,有機會改善嗜中性球及混合顆粒球性嚴重氣喘的症狀。全球約1.1億人患有嗜中性球氣喘1,而嚴重氣喘占比約5%2,預估嚴重病患約5百50萬人。患有嚴重嗜中性球氣喘的病人不僅反覆發作,且佔據了大量醫療花費,目前已上市藥物仍無法有效控制疾病,為未被滿足的醫療需求,預估嚴重嗜中性球氣喘全球生物製劑治療市場可達美金數百億元3
  2. 過度活化的IL-6/IL-6R訊息反應與許多疾病有關,FB704A將持續探索在全身性發炎相關疾病上的應用,增強產品價值。

參考資料:

1. Source: Literature Review, Frost & Sullivan Analysis

2. European Respiratory Journal 2018 52: PA3918

3. The Potential American Market for Generic Biological Treatments and the Associated Cost Savings

http://www.sonecon.com/docs/studies/0208_GenericBiologicsStudy.pdf

開發進度
已完成
進行中
研發代號 治療領域 適應症 臨床前 一期 二期 三期 藥證申請 上市 介紹
  • FB704A
    免疫醫學
    嚴重氣喘

    FB704A為中和IL6的單株抗體創新藥,透過抑制IL-6傳統與反式訊息路徑,探討改善嗜中性球及混合顆粒球性嚴重氣喘的症狀

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