2023
- ON101「速必一®」（FESPIXON®）獲印尼食品藥物管理局（BPOM）正式受理註冊申請（NDA）
- 單醣抗體生產技術取得美國發明專利
- ON101「速必一®」（FESPIXON®）新藥（研發代號：ON101）通過促進傷口癒合的外用製劑配方新加坡發明專利
- SBS812取得美國一期臨床試驗結果，並向美國及台灣提出第二期臨床試驗申請
- Bonvadis傷口外用乳膏取得印度、紐西蘭進口許可
- 南州廠通過國產醫療器材品質管理系統準則（QMS）製造許可
- 入選國際永續評比機構-標普全球（S&P Global）「2023永續年鑑」（The Sustainability Yearbook 2023)並獲得「最佳進步獎（Industry Mover)」
- 糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記，獲新加坡衛生主管機關（HSA）審核通過
- 入選2023彭博性別平等指數（Bloomberg Gender-Equality Index）
- 到手香萃取物取得美國「具抗關節炎活性的到手香萃取物」發明專利
- 合一生技入選「第八屆公司治理評鑑」上櫃組前5%
- ON101「速必一®」（FESPIXON®）新藥以顯著臨床療效執行藥事經濟學分析，顯示具有藥事經濟優勢，發表於國際知名SCI期刊JAMA Network Open
- ON101「速必一®」（FESPIXON®）新藥使用於手術後改善疤痕美容臨床試驗結果，發表於國際知名SCI期刊Aesthetic Surgery Journal
2022
- 合一及中天（上海）與醣基生醫簽署協議，合作開發核酸藥物「醣靶向遞送技術」
- 糖足潰瘍新藥「速必一®」（FESPIXON®）榮獲知名亞洲企業商會（Enterprise Asia）頒發國際創新獎（International Innovation Awards），肯定「速必一®」新藥創新研發與促進人類健康的貢獻。
- 合一生技榮獲2022「台灣企業永續獎」永續報告獎金級
- ON101「速必一®」（FESPIXON®）新藥調節慢性傷口巨噬細胞作用機制，相較其它糖尿病足潰瘍療法更具臨床療效之研究，發表於國際知名SCI期刊JID Pharmaceutics
- SNS812廣效型抗新冠流感小核酸新藥，獲美國FDA核准進行一期臨床試驗
- 傷口外用乳膏Bonvadis通過美國FDA 510(k)醫材實質等同性（Substantial equivalence）認定及上市許可
- ON101「速必一®」（FESPIXON®）獲得越南衛生部藥品管理局（DAV）正式受理註冊申請（NDA）
- ON101「速必一®」（FESPIXON®）新藥促進糖尿病足傷口癒合作用機制，發表於國際知名SCI期刊JID Innovations
- 合一生技入選「第八屆公司治理評鑑」上櫃組前5%
- 以「速必一®」通過ISO14040、ISO14044生命週期評估查證
- 「Ati-IL6全人單株抗體新藥FB704A」取得加拿大、韓國發明專利
- 「單醣抗體生產技術」取得歐洲、印度、南韓、以色列、墨西哥及香港發明專利
- 「速必一®」新藥（研發代號：ON101）通過促進傷口癒合的外用製劑配方取得韓國、印尼及馬來西亞發明專利
- SNS812廣效型抗新冠流感小核酸新藥實驗數據，發表於國際知名SCI期刊EMBO Molecular Medicine
- 台灣唯一入選2022彭博性別平等指數（Bloomberg Gender-Equality Index）的生技公司
2021
- 「速必一®」乳膏（ON101）國際多中心三期臨床結果與作用機制，發表於國際醫學期刊JAMA Network Open
- 研發中新藥ON101乳膏通過美國「促進傷口癒合外用製劑配方」發明專利
- 研發中全人單株抗體新藥「FB704A」，獲美國食品藥品監督管理局（FDA）核准治療嚴重氣喘二期臨床試驗
- 糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一®」乳膏（英文名：FESPIXON® cream），獲TFDA核發新藥藥品許可證
- 糖尿病足部傷口潰瘍新藥（研發代號：ON101），取得美國FDA「快速審查認定」（Fast Track Designation），有利加速ON101申請美國藥證時程
- 取得印度「Anti-CεmX單株抗體（FB825）」發明專利
- 南州廠通過衛生福利部製劑GMP（西藥藥品優良製造規範），及GDP（優良運銷規範）認證
- 研發中新藥「FB704A」經台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）同意執行嚴重氣喘二期臨床試驗
- 到手香萃取物取得中國「類黃酮化合物在製備傷口癒合組合物的用途」發明專利
- 研發中新藥「FB704A」與CDE簽訂COVID-19專案指標案件藥物法規科學諮詢輔導協議書
2020
- 取得美國「拮抗CTLA-4適體核酸」發明專利
- 取得中華民國「製造具有經修飾的糖甘化作用之重組糖蛋白之方法」發明專利
- 取得美國「拮抗PDL1適體核酸」發明專利
- 本公司及關係企業－中天（上海）生物科技有限公司共同與國際大藥廠LEO PHARMA A/S簽署抗體新藥FB825之新藥獨家研發合作及授權合約
- 抗肝癌新藥OB318取得馬來西亞「牛樟芝化合物、製備方法及其用途」發明專利
- 取得南非「單醣抗體生產技術」發明專利
- ON101(WH-1)糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥三期臨床試驗第二次期間分析結果達標
- 取得日本「癌幹細胞平台技術」發明專利
- 取得日本「拮抗PD-1適體核酸」發明專利
- 以現金增資發行普通股於盧森堡交易所發行海外存託憑證
- 完成Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A美國第一期臨床試驗
- 南州廠通過衛生福利部原料藥GMP藥廠認證
2019
- 抗肝癌新藥OB318取得中華民國「牛樟芝化合物、製備方法及其用途」發明專利
- 董事會決議通過與泉盛生物科技股份有限公司合併
- 德國聯邦衛生部（BfArM）受理本公司ON101（治療糖尿病足部傷口潰瘍新藥）申請三期臨床試驗（計畫編號：ON101CLCT04）
- 到手香萃取物取得馬來西亞「製備用於治療皮膚病症及促進傷口癒合之植物萃取物的方法」發明專利
- 2019年8月23日，正式合併泉盛生物科技股份有限公司
- 取得日本「去氧核糖核酸酶技術」發明專利
- 到手香萃取物通過波斯灣合作會議（GCC）「製備用於治療皮膚病症及促進傷口癒合之植物萃取物的方法」發明專利
- 到手香萃取物通過中華民國「用於製備具抗微生物功效組合物之用途」發明專利
- 到手香萃取物通過美國「類黃酮化合物用於製備傷口癒合組合物之用途」發明專利
- 衛生福利部通知辦理原料藥藥證「到手香萃取物PA-F4」(Plectranthus amboinicusextract-F4)領證事宜
2018
- 到手香萃取物取得台灣「類黃酮化合物用於製備傷口癒合組合物之用途」專利
- 抗肝癌新藥OB318「牛樟芝化合物、製備方法及其用途」取得美國專利核准授證
- 合研發之糖尿病足部潰瘍新藥ON101(WH-1)於2018年5月14日向TFDA提出植物藥新藥查驗登記申請
- 到手香萃取物取得美國「製備用於治療皮膚病症及促進傷口癒合之植物萃取物的方法」之專利
- 研發之慢性糖尿病足部潰瘍新藥ON101(WH-1)於台灣時間2018年3月3日通過美國FDA審核，准予執行第二個三期臨床試驗計畫(ON101CLCT04)
- 到手香萃取物通過中國「具抗關節炎活性的到手香萃取物」專利申請核准授證
2017
- 通過董事會決議與中天（上海）生物科技有限公司簽訂研發中牛樟芝抗肝癌新藥OB318（含OB621）於中國大陸及港、澳地區之獨家合作開發與銷售權利之授權合約
- 通過董事會決議與中天（上海）生物科技有限公司簽訂研發中慢性糖尿病足潰瘍新藥ON101於中國大陸及港、澳地區合作開發之委託合約
- 到手香萃取物通過韓國「具抗關節炎活性的到手香精萃物」發明專利
- 糖尿病足潰瘍新藥ON101通過CFDA審查，准予執行第三期國際多中心人體臨床試驗
2016
- 屏東南州廠新建工程上樑典禮
- 經濟部產業之旅，中天提建立兩岸新藥等額互認機制、台灣新藥國際授權論壇等多項建言
- 植物新藥ON101(WH-1)，三期臨床試驗期中結果達標
- 通過「具抗關節炎活性的到手香精萃物」歐洲發明專利
- 南州廠開工動土典禮
2015
- 抗肝癌新藥OB318通過歐洲EPC發明專利
- 糖尿病足潰瘍新藥（ON101）通過經濟部SBIR計畫補助
- 通過「具抗關節炎活性的到手香精萃物」中華民國發明專利
- 抗肝癌新藥通過日本發明專利
- 抗肝癌新藥OB318獲衛福部核准執行第一期人體臨床試驗
- ON101(WH-1)糖尿病潰瘍傷口癒合新藥，獲衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）准予執行人體藥物動力學臨床試驗
- 向金融監督管理委員會證券期貨局申報現金增資案生效，總面額新台幣2.5億元
2014
- OB318牛樟芝抗肝癌新藥通過美國食品藥物管理局（FDA）臨床試驗申請，准予執行第一期人體臨床試驗
- 「極品牛樟芝菌絲體膠囊」榮獲2014年國家生技醫療品質獎 - 營養保健食品類/健康食品組首獎
- ON101(WH-1)糖尿病潰瘍傷口癒合新藥，香港衛生署（DOH）核准執行第三期人體臨床試驗
- 傷口癒合新藥WH-2通過印度發明專利
- 輕旅程清顏祛痘修復霜取得中國進口非特殊用途化妝品備案憑證
- 本草抗痘修護霜取得中國進口非特殊用途化妝品備案憑證
- 抗癌新藥OB318通過中華人民共和國發明專利
- ON101(WH-1)糖尿病潰瘍傷口癒合新藥，衛生福利部核准執行多國多中心人體臨床試驗
2013
- 終止「用於治療糖尿病及新陳代謝疾病的組合物及其製備方法」技術移轉暨專利授權合約
- 抗癌新藥OB318通過中華民國發明專利
- 「極品牛樟芝菌絲體膠囊」通過【保肝功效健康食品】查驗登記
- 102年9月23日通過社團法人中華公司治理協會CG6008公司治理制度評量認證
- 「促進糖尿病慢性傷口癒合新藥ON101」榮獲「2013臺北生技獎-技術移轉獎 銀獎」
- 與大陸石藥集團有限公司簽訂新藥與產品合作意向書
- 「OB318」牛樟芝抗癌新藥及「OB412」糖尿病代謝症候群新藥符合「生技新藥產業發展條例」，適用該條例之投資獎勵
- ON101(WH-1)糖尿病潰瘍傷口癒合新藥，行政院衛生署核准新增試驗中心
- ON101(WH-1)糖尿病潰瘍傷口新藥第三期臨床試驗，美國FDA同意於亞洲地區執行試驗
2012
- 糖尿病潰瘍傷口新藥WH-1軟膏進行第三期人體臨床試驗收案
- 針對「用於治療糖尿病及新陳代謝疾病的組合物及其製備方法」，簽訂技術移轉暨專利授權合約
- 完成「WH1治療慢性糖尿病患足部潰瘍」第二期臨床試驗
- ON101(WH-1)糖尿病傷口癒合新藥第二期人體臨床試驗通過GCP查核
- ON101(WH-1)糖尿病潰瘍傷口癒合新藥核准進行第三期人體臨床試驗，並開始收案
2011
- 櫃檯買賣中心核准登錄上櫃股票掛牌
- 「WH-1治療慢性糖尿病患足部潰瘍」新藥獲衛生署食品藥物管理局（TFDA）許可執行第三期臨床試驗
- 完成「WH1治療慢性糖尿病患足部潰瘍」第二期臨床試驗
- 「保肝護肝之保健食品-牛樟芝菌絲體產品之開發計畫」，通過經濟部工業局生物技術研發成果產業化技術推廣計畫補助
- 完成到手香萃取新藥ON102之類風濕性關節炎動物療效驗證
2010
- 簽訂「利用凝集素基因重組蛋白鑑定多醣體及登革熱治療方法與機轉」技轉授權合約
- 促進糖尿病傷口癒合新藥WH-1榮獲國家品質標章
- 與國立台灣大學簽訂牛樟芝抗肝癌新藥專屬授權合約
- 完成新產品敏康軟膏及合手香膏開發、量產與上市
- 合一生技辦公室喬遷至台北市南港區園區街3-1號7樓之1
- 完成新產品葡萄糖胺液飲品開發、量產及上市
- 向經濟部工業局申請「科技事業申請股票上市或上櫃目的事業主管機關核發意見書」審查
- 於台東卑南及高雄美濃建立到手香GAP種植基地
- 「WH-1治療慢性糖尿病患足部潰瘍之第二期臨床試驗案」二度獲財團法人醫藥品查驗中心評選為「新醫藥物關鍵途徑指標案件」
2009
- 使用左手香藥材之製程及配方技術，生產與銷售皮膚保健軟膏
- 辦理現金增資發行新股肆億肆仟玖佰萬元，實收資本額為壹拾億元
- 新藥WH-1之第二期臨床試驗新增署立台中醫院及嘉義長庚紀念醫院
- CLEC5A(登革熱治療蛋白質藥物)之人源化抗體藥物開發，並與金樺生物醫學（股）限公司合作執行
- 櫃檯買賣中心核准登錄興櫃股票掛牌
- 經濟部審定為生技新藥公司，取得「生技新藥產業發展條例」獎勵資格
- 與中央研究院簽訂「利用凝集素基因重組蛋白鑑定多醣體及登革熱治療方法與機轉」技術專屬授權契約
- 新藥WH-1之第二期臨床試驗新增長庚林口院區及中山醫學大學附設醫院
- 新藥開發：「WH-1治療慢性糖尿病患足部潰瘍」，通過經濟部業界開發產業技術計畫，補助新台幣柒佰壹拾貳萬元
- 申請公開發行生效
- 參與台懋生技股份有限公司（現更名為合一創新投資股份有限公司）現金增資，額度為新台幣壹億壹仟捌佰萬元
2008
- 辦理現金增資發行新股參億捌仟萬元，增資後額定資本額提高為壹拾貳億元，實收資本額為伍億伍仟壹佰萬元
- 合一生技辦公室喬遷至南港科學園區
- 「WH-1治療慢性糖尿病患足部潰瘍之第二期臨床試驗案」獲財團法人醫藥品查驗中心（CDE）評選為「新醫藥物關鍵途徑指標案件」
- 為引進更多專業人士，協助公司治理，故召開股東臨時會提前改選董事五名及監察人二名
- 成立合一生技股份有限公司，為一新藥研發公司，額定資本額為柒億元，實收資本額為壹億柒仟壹佰萬元
