生技新藥

SNS812

適應症

冠狀病毒流感

作用機制

SNS812為siRNA核酸藥物,利用RNA干擾(RNA interference)機制,專一靶向並切斷冠狀病毒重要且不易突變的基因位置,進而破壞病毒基因,從源頭抑制病毒複製,清除細胞內病毒分子

現況
  1. 已完成臨床前藥理細胞與活體試驗,包含Vero E6細胞感染實驗、ACE2轉基因鼠攻毒試驗,以及細胞毒性測試、脫靶基因分析及多物種(小鼠、大鼠、猴子)的毒理試驗。數據顯示,SNS812為低毒性、低脫靶、低致免疫性的候選藥物。
  2. 已於2023年4月28日取得美國一期臨床試驗結果,並於5月取得最終臨床研究報告(Clinical study report, CSR)。
  3. 於2023年5月31日向美國FDA提出二期臨床試驗申請,並於6月9日向台灣TFDA提出多國多中心之二期臨床試驗申請。
  4. 台灣與美國二期臨床試驗收案中。
產品優勢

目前市場上的疫苗與抗體,針對病毒最易突變的棘蛋白,容易被病毒逃脫,進而導致疫苗突破(vaccine breakthrough)與疫情反覆爆發。SNS812靶向病毒重要且不易突變的位置,可望解決目前病毒變異株所造成的問題

市場潛力

根據市場分析機構的統計,新冠預防及治療藥物市場分別為1500億(IQVIA Holdings)及256億美金(IncInsightAce Analytic)。SNS812是目前全球極少數能廣效針對新冠病毒變異株的候選藥物

開發進度
已完成
進行中
研發代號 治療領域 適應症 臨床前 一期 二期 三期 藥證申請 上市 介紹
  • SNS812
    抗病毒
    冠狀病毒流感

    SNS812為治療新冠肺炎的小核酸創新藥,針對新冠病毒SARS-CoV-2不易變異位置設計,可抑制病毒複製並清除病毒

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