生技新药

SNS812

适应症

冠状病毒流感

作用机制

SNS812为siRNA核酸药物,利用RNA干扰(RNA interference)机制,专一靶向并切断冠状病毒重要且不易突变的基因位置,进而破坏病毒基因,从源头抑制病毒复制,清除细胞内病毒分子

现况
  1. 已完成临床前药理细胞与活体试验,包含Vero E6细胞感染实验、ACE2转基因鼠攻毒试验,以及细胞毒性测试、脱靶基因分析及多物种(小鼠、大鼠、猴子)的毒理试验。数据显示,SNS812为低毒性、低脱靶、低致免疫性的候选药物
  2. 已于2023年4月28日取得美国一期临床试验结果,并于5月取得最终临床研究报告(Clinical study report, CSR)。
  3. 于2023年5月31日向美国FDA提出二期临床试验申请,并于6月9日向台湾TFDA提出多国多中心之二期临床试验申请。
产品优势

目前市场上的疫苗与抗体,针对病毒最易突变的棘蛋白,容易被病毒逃脱,进而导致疫苗突破(vaccine breakthrough)与疫情反复爆发。SNS812靶向病毒重要且不易突变的位置,可望解决目前病毒变异株所造成的问题

市场潜力

根据市场分析机构的统计,新冠预防及治疗药物市场分别为1500亿(IQVIA Holdings)及256亿美金(IncInsightAce Analytic)。SNS812是目前全球极少数能广效针对新冠病毒变异株的候选药物

开发进度
已完成
进行中
研发代号 治疗领域 适应症 临床前 一期 二期 三期 药证申请 上市 介绍
  • SNS812
    抗感染
    冠状病毒流感

    SNS812为治疗新冠肺炎的小核酸创新药,针对新冠病毒SARS-CoV-2不易变异位置设计,可抑制病毒复制并清除病毒

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