由两岸药企合作研发、我国第一个糖尿病足溃疡专项治疗新药-香雷糖足膏，2023年11月9日获得国家药品监督管理局核发天然药物1.1类新药上市许可。
“速必一®”香雷糖足膏研发期长达15年，由台湾中天生技集团旗下合一生技与上海海和药物公司合作研发。据中天(上海)总经理张翼中表示，糖足溃疡是全球医疗难题，我国每年数以百万人因此截肢，两岸同胞糖尿病人占比都已超过10%，糖足溃疡的医疗负担尤其严峻，“速必一®”香雷糖足膏为第一个糖足溃疡专项新药，目前正与多家药企洽谈国内市场营销授权，将尽快上市以满足糖足溃疡患者的医疗迫切需求。
海和药物董事长丁健院士表示，香雷糖足膏可调控慢性溃疡因高血糖而失衡的巨噬细胞，进而改善炎症、促进组织修复，希望它在临床上能为患者减轻痛苦。
“速必一®”香雷糖足膏 (研发代号: ON101)三期试验研究结果，在国际知名SCI临床试验期刊JAMA Network Open发表 (https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2783718) ，获得国际医学界的肯定。
该项三期临床研究显示，ON101组在16周内有60.7%（74/122）的患者创面达到完全闭合，对照组的亲水纤维敷料闭合率为35.1%（OR：2.84；95% CI：1.66–4.84；P <0.001）。同样，次要结果显示，ON101组患者比对照组的亲水纤维敷料患者更快速促进创面愈合，ON101组达到中位人群完全愈合所需时间为98天，而对照组在治疗期仅有35.1%的患者创面愈合。就安全性而言，两组未有统计学改变或差异，显示ON101具有良好的临床安全性。
“速必一®”香雷糖足膏大陆试验主要研究者、中国工程院院士宁光表示，糖足溃疡为全球未满足的医疗需求，是糖尿病患者致残、致死的主因之一，严重危及患者生命和影响生活质量，也造成医疗照护与支出重担。香雷糖足膏在临床上疗效明确且安全性良好，相信它能够更好地满足糖足溃疡患者的临床需求。
中天(上海)生物科技有限公司负责本项新药在大陆市场的销售，目前已有多家与糖尿病、创面修复相关的大型药企接洽争取销售权利。
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