| 序号 | 1 | 发言日期 | 110/04/12 | 发言时间 | 20:50:08 |
|---|---|---|---|---|---|
| 发言人 | 黄山内 | 发言人职称 | 董事长兼总经理 | 发言人电话 | 02-26558860 |
| 主旨 | 公告本公司南州厂通过卫生福利部制剂GMP(西药药品优良制造规 范)，及GDP(优良运销规范)认证 | ||||
| 符合条款 | 第53款 | 事实发生日 | 110/04/12 | ||
| 说明 | |||||
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1.事实发生日:110/04/12
2.公司名称:合一生技股份有限公司 3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不适用 5.发生缘由:本公司于今日接获卫生福利部来函通知，南州厂符合药物优良制造准则之西药药品优良制造规范，核发GMP许可函，许可编号为(AP)0465156号，并同通过GDP认证。 6.因应措施:无 7.其他应叙明事项:本公司已于2019.12.13通过原料药 PA-F4之药品许可证；于2020.12.16通过南州厂原料药PA-F4之GMP认证；于2021.03.26通过「速必一乳膏(Fespixon cream)」新药药品许可证；本日通过制剂(包含「速必一乳膏」)之GMP并同GDP认证。 |
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