合一生技股份有限公司

重大訊息-公告本公司南州廠通過國產醫療器材品質管理系統準則(QMS)製造許可

2023-03-15

說明
序號	1	發言日期	112/03/15	發言時間	17:51:34
發言人	鄭志慧	發言人職稱	總經理	發言人電話	02-26558860
主旨	公告本公司南州廠通過國產醫療器材品質管理系統準則(QMS)製造許可
符合條款	第53款			事實發生日	112/03/15
事實發生日:112/03/15 公司名稱:合一生技股份有限公司與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司相互持股比例:不適用發生緣由:今日接獲衛生福利部函文通知，本公司南州廠符合台灣醫療器材品質管理系統準則(QMS)之要求，准予核備製造許可，許可編號為QMS2138。因應措施:無。其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)台灣醫療器材製造業者須取得衛生福利部依品質管理系統準則(QMS)核發之認可登錄函，始得生產製造醫療器材。 (2)取得QMS許可後，可完成外銷許可證之申請。

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