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投資人問答集(依類別)

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  • Q

    請問
    1. SNS851 vs Olix OLX75016 有何差異性?
    2. SNS851 進度是否較慢?
    TKS

    A

    OLX75016 與SNS851都是siRNA藥物,但兩者靶點不同,機制也不相同。
    根據OliX Pharmaceuticals公司所公佈訊息,OLX75016靶向肝臟的MARC1(Mitochondrial Amidoxime Reducing Component 1)還原酶,影響肝臟脂肪合成,達到降低肝臟脂肪的效果,主要用於脂肪肝/脂肪肝炎治療。本(2)月進入人體臨床一期試驗。
    SNS851為全新的靶點與機制,靶點在後續論文正式發表時對外揭露,藥物機制主要透過加強肝臟的能量代謝,達到降低肝臟脂肪與減重的效果。基於藥物作用於全新的靶點,必須完成多項臨床前試驗,目前SNS851正在進行臨床前靈長類毒理準備工作,今年Q3/Q4進入人體臨床試驗。

  • Q

    貴公司好,
    同業的CBL-514,已於昨日(2/5)公告二期實驗結果,且成效顯著,請問與合一公司的SNS851,雖起步較晚,但與其相較,有何更佳的優勢或不同之處,以期能在未來超越對手?

    A

    兩者為完全不同產品,該產品為皮下脂肪的局部減脂效果,作用於藥物施打位置;SNS851是全身性減重效果,主要競爭對手是GLP-1。
    SNS851與抑制食慾的GLP-1類藥物不同處,是藉由抑制肝臟特定新靶點,增加肝臟脂肪代謝達到全身性減重。動物研究顯示: SNS851不存在GLP-1類藥物降低食慾與肌肉流失等副作用,具有全身性減重效果及顯著改善高血糖、高膽固醇與脂肪肝。但目前尚在臨床前階段,動物實驗有效不代表人體試驗一定成功。
    另,美國FDA發布減重產品臨床指南(Guidance for Industry Developing Products for Weight Management),對於減重臨床療效的認定標準如下:「In general, a drug is considered effective for weight reduction and maintenance in patients with obesity or overweight with comorbidities if, after 1 year of treatment at the maintenance dosage, the difference in mean percentage weight reduction between the investigational drug and control treated groups is at least 5% and the difference is statistically significant.」

  • Q

    目前通過美國FDA的全層皮膚傷口治療的醫療器材,目前市面上有以下幾項:
    Integra LifeSciences的Integra Dermal Regeneration Template (https://products.integralife.com/integra-dermal-regeneration-template/product/wound-reconstruction-care-inpatient-acute-or-integra-dermal-regeneration-template)
    Organogenesis的Apligraf (https://www.apligraf.com/)
    Organogenesis的Dermagraft (https://www.organogenesis.com/pdf/advanced-wound-care-dermagraft-patient-brochure.pdf)
    Smith & Nephew的Oasis Wound Matrix (https://www.woundsource.com/product/oasis-wound-matrix)
    Soluble Systems的TheraSkin (https://www.woundsource.com/product/theraskin)
    上述這5種醫療器材也都有標榜各種全層傷口,如糖尿病足潰瘍、靜脈性腿部潰瘍和壓瘡等,請問公司的bonvadis,相較於上述這5種醫療器材,有什麼樣的優勢? 如何取得的市占率?

    A

    上述五種醫療器材皆為人工皮性質,其功用在提供傷口癒合的環境。ON101為新機制新藥,具有積極促進傷口癒合的作用,療效驗證可以併用抗生素快速癒合感染性傷口、用於洗腎病患等。人工真皮並無相關療效驗證,應不至於對Bonvadis造成影響。其他請參考合一官網之投資人關係/投資人問答,請按日期20200615、20200617,連結網址: https://bit.ly/3pclegR。

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