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ON101 已完成多國多中心臨床試驗，第一次聽到治療後追蹤截肢數據，非常顯著，請問公司如何利用數據提升國際學術認可與商業滲透？
長期追蹤的數據結果證實，截肢率顯著降低，這也是全球第一個針對糖尿病足潰瘍的創新藥物，能同時證明「加速癒合」與「降低截肢」。真實世界數據支持高療效與高經濟性，平均僅需 1–2 支 15g ON101 就能癒合難癒性的潰瘍，治療成本顯著優於現有治療。更重要的是，最新的全球網絡型 meta 分析顯示，ON101 的臨床證據品質在 23 項治療中名列 Top 5，並且在所有天然藥物中排名 第 1，進一步奠定了 ON101 在國際糖足治療領域的科學地位。我們將持續以臨床實證、醫師教育、指南共識與保險准入為核心，協同推進 ON101 全球商化，讓更多糖尿病足潰瘍患者能夠及早受惠。
今天報告提到稅前淨損排除業外收支、排除折舊攤銷、且加計利息收入之數字，想了解公司提供這種分析的原因。
合一財務結構除了藥物研發與新藥拓銷本業外，尚因權益法持股較大，以及持有較多的美元資產，在外在因素變動時容易影響損益，故提供進一步數據供股東了解合一財務狀況。合一資金的運用相對保守，帳面數字的波動，不影響公司的穩健經營。
速必一納入台灣健保已經兩年了，請問健保處方開立的情形? 健保給付可貢獻多少業績?
速必一現行健保給付條件過於嚴苛，僅極少數可通過，因此，目前的業績仍以自費處方為主，健保處方僅佔少數。
合一已根據上市後真實世界研究結果，包含今日報告提到的178人、126人上市後研究，糖尿病足潰瘍合併洗腎患者、感染傷口等多篇由醫學中心團隊發表的論文，並結合諮詢醫師反饋意見後，已提出建議擴增「藥品給付規定」申請。
響應公司114.7.2回覆投資人:「如投資人對市場交易行為有所疑義,或有相關不法證據,歡迎投資人亦可依規定逕向主管機關檢舉或反映,以共同維護股東權益與市場秩序。」逕向主管機關檢舉或反映，今天已先後向金融監督管理委員會、證券櫃檯買賣中心及證券投資人及期貨交易人保護中心等單位檢舉，另附檢舉文件供公司參考(已寄代理發言人信箱)，以下問題提問:
1.公司是否已正式向主管機關檢舉?
2.由於事證明確，公司是否考慮直接委任律師提告，以求及時維護公司形象及捍衛股東權益?
合一已發函主管機關，靜待主管機關處理，如有任何不法情事，自會依法辦理。
貴公司你好以下三個問題詢問:
1.明天大陸醫保開始申請,請問上次法說會上會以香雷糖足膏3G小容量提出申請,目前計畫還是如此嗎?那價格已經有確定了嗎?是否會考慮同時申請国家基本医疗保险和商业健康保险以爭取多一次機會的資格?去年在專業評審上功敗垂成,今年的備審資料準備上是否有了更充分的準備和規劃?
2.SNS812如果今年在測試COPD上 取得初步有效成果,那對比去年剛上市也同樣是霧化吸入Ohtuvayre 有何競爭優勢?而Oht。uvayre近期剛被高價收購,SNS812 在未來治療相關呼吸道或肺部疾病潛力和授權價值上是否有值得期待的地方?
3.BONVADIS目前在美國已經取得全皮層可以準備在全球最大市場美國商化開賣了,公司這幾年也說了各種可能都可以談,授權 代理 併購 OEM 甚至自己賣 ,但隨著拿到全皮層過去一個月了,有沒有已經有比較明確的方向?還是說要等關稅確定或其他法令甚至其他國家也拿到全皮層才可能在美國開賣?但光關稅問題可能今年甚至明年都會反覆不知多久才能正式定案
謝謝貴公司百忙回答問題 祝福公司業績蒸蒸日上 今年順利達成各種目標
1. 本年度「香雷糖足膏」大陸醫保申請，依照法說會報告，將以3g包裝提出申請，其他相關事項持續進行中。
2. 兩者作用機制不同，Ohtuvayre 透過支氣管擴張與類固醇類的廣效抗發炎作用，每日使用兩次，以快速緩解症狀。 SNS812 的作用機制可抑制COPD的重要靶點 CXCL5，從源頭減少嗜中性球在肺部的聚集與浸潤，以改善慢性發炎與疾病進程，應可數週至數月一次。但SNS812主要開發標的為治療泛新冠病毒感染，在COPD的研發正待進一步人體試驗證實臨床療效。
3. 美國市場已克服市場准入的最大障礙，所有商化作業都在積極進行中，有具體進展將依規定公布。
您好：
我是長期關注貴公司發展的投資人，近期對於產業動態有些觀察與疑問，特此向貴公司請教。
近期留意到香港多家創新藥企業，因中國醫保新政策的發布而出現不小的股價漲幅。
合一生技為中天上海生技公司的大股東，且同時參與多項重要產品（如 ON101、SNS812、FB825、SNS851）之臨床實驗合作。
想請問貴公司，對於中國醫保新政策的觀察與評估，是否認為此政策將對合一未來在中國市場的發展及相關產品的商業化帶來實質利基？
期待貴公司撥冗回覆，並祝 事業蒸蒸日上。
敬祝 業安
合一與大陸合作夥伴已持續關注此項政策走向，以及對中國市場產品布局與推廣之影響。目前正在等待即將公布的本年度醫保申請規定，以明確醫保對創新藥物的支持力道。
請問1.美國最新通過的大而美法案，是否會對Bonvadis授權和銷售美國造成影響,公司是否又應對方法.2.Bonvadis對美的授權和銷售是否公司是有把握按進度進行.3最近合一音股價遭受空頭襲擊.而遭受不少批評,公司是否有積極作為.保護廣大合一支持者和市場信心.謝謝.
1/2. 大而美法案相關內容包含：削減Medicaid給付、減少Medicare 醫師給付、修改可負擔醫療法案 (ACA) ，以及強化醫療支出的審計監督，以重塑聯邦醫療保健支出。對現有高價、浮濫報銷的傷口照護產品，預期將帶來直接的影響，包含面臨降低成本和證明明確臨床與經濟價值的壓力。相對此改革為Bonvadis®進入美國帶來不同的機會點。Bonvadis®透過顯著的科學驗證療效與成本效益，在預期受限和嚴格審查的財務環境中，可以提供病患高品質的傷口照護。合一正持續依據法規與市場趨勢，推進Bonvadis®在北美市場商業佈局，積極與區域通路、醫療機構、集採與保險體系合作，擴大臨床應用與市場滲透率。
3. 請參考合一官網之投資人關係/投資人問答，請按日期20250702，連結網址: https://bit.ly/3pclegR。
您好：
我是長期關注合一生技的資深股東，過去30年來在股市中見過無數輪漲跌，但始終認為像合一這樣堅守本業、正派經營的新藥公司，是值得長期支援的企業。
近期，我有一些觀察與疑問，謹此向貴公司提出，期盼能獲得進一步回應與釋疑：
【一】市場操作異象與觀察
2025年6月10日，貴公司研發之 Bonvadis 全皮層傷口敷料通過美國 FDA 510(k) 覈準，為台灣生技產業一大突破。
2025年7月1日，中國醫保政策亦釋放出保護新藥價格的積極訊號，可謂雙重利多。
然而，自 6月10日至6月30日，外資卻大幅賣出合一 10,883 張，並同時借券賣出 7,757 張，與此利多背景極不相符。
我長期關注市場動態，從媒體報導中看到優式資本（UC Capital）等高頻量化交易機構的操作模式——透過社群輿情監測與「反向交易」策略，極似美國華爾街過去被定罪的「幌騙交易（Spoofing）」行為。
【二】與美國摩根大通黃金操縱案的相似性
根據美國司法部公佈資訊，摩根大通前交易主管等人因2008–2016年間操縱黃金期貨價格而被判罪，主要手法為：
利用高頻下單與撤單製造虛假流動性（Spoofing）引導市場產生錯誤價格訊號，再反向獲利，導致市場遭受重大損失、破壞基本面信任，這類策略在歐美國家已被視為違法並嚴加取締。而我們觀察到合一近期盤中波動、重大利多後反向崩跌的特性，也疑似遭遇同樣的策略。
【三】請教貴公司是否有具體因應作為？
身為合一的長期股東，我懇請貴公司正視以下幾點：
是否已察覺特定高頻機構對合一股價進行異常交易行為？
貴公司是否有透過律師、證交所或主管機關進行查證與交涉？
面對可能的人為干預，貴公司是否擬採取保護中小股東的措施？
是否考慮強化資訊揭露節奏，避免市場錯誤解讀利多後遭反向操作？
我們相信貴公司經營團隊對股東權益始終抱持高度責任感，期盼能有進一步回應與說明，讓長期支援合一的股東安心持股、繼續同行。
敬祝
業務蒸蒸日上、生技產業長紅
股東 敬上
2025年7月1日
附件1
https://hk.finance.yahoo.com/news/%E5%A4%A9%E5%83%B9%E6%A3%92%E7%90%83%E6%8F%AD%E9%96%8B%E9%87%8F%E5%8C%96%E4%BA%A4%E6%98%93%E5%B7%A8%E9%A0%AD%E9%9D%A2%E7%B4%97%E5%89%8D%E6%91%A9%E6%A0%B9%E5%A4%A7%E9%80%9A%E5%88%86%E6%9E%90%E5%B8%AB%E5%B9%B4%E5%8C%9651-
%E5%9B%9E%E5%A0%B1%E7%8E%87%E7%9A%84%E5%BF%83%E6%B3%95-230000284.html
附件2
http://www.21jingji.com/article/20220815/herald/abfe7f27330e29db1c71b8bc94aeb92b.html
感謝您對合一生技的長期支持與肯定。
合一經營團隊始終專注於全球創新藥品的研發與商業化推進，並一貫尊重資本市場的正常交易機制。然而，近期市場出現連續性的大幅借券賣出情形，對本公司形象及股東信心已造成不利影響，對此本公司表達高度關注，為避免人為不法行為影響股東權益，本公司將蒐集相關資料向主管機關正式提出檢舉。
如投資人對市場交易行為有所疑義，或有相關不法證據，歡迎投資人亦可依規定逕向主管機關檢舉或反映，以共同維護股東權益與市場秩序。
合一將持續秉持積極與透明的態度與投資人溝通，除透過官網之投資人專區定期揭露資訊外，亦持續舉辦法人說明會，詳實說明新藥研發進度與全球市場布局成果，期望以長期視角展現合一的核心價值與未來成長潛力。
合一生技您好：
我是公司的長期股東，針對美國近期針對藥品可能課徵高額關稅政策，特此提出幾點關心與詢問。誠摯希望公司能提供說明，讓投資人了解實際情況與未來展望。
背景說明：
根據新聞報導，美國總統川普主導的新一波貿易關稅政策，可能對醫材類產品課徵高達 32% 的關稅。
在此情況下，敬請公司協助說明以下問題：
1. 美國藥品關稅對合一生技的實質影響，美方對藥品徵收高額關稅是否會對貴公司造成重大營運或財務影響？若有，影響的範圍（例如成本、售價、銷售策略）與程度為何？
2. Bonvadis（Fespixon）是否可望免除或降低關稅? Bonvadis 為由美國當地子公司永笙生技在美國主導申請之產品，請問在目前政策框架下，該產品是否有機會因為為美國本地企業申請而獲得關稅減免或豁免資格？
3. 公司是否已啟動相關因應措施?面對關稅政策的不確定性，公司是否已擬定具體策略來降低關稅可能帶來的營運風險（如：調整供應鏈、調整產品出口模式、與合作夥伴協調吸收成本等）？若有，能否簡要說明目前進度？
4. 營運基本面與未來成長展望，近期公司股價表現非常不佳，是否純屬市場情緒反應？公司內部營運是否維持穩定？
5. 另外，貴公司於美國醫材市場、中國醫保通路的拓展進度是否仍如預期？是否有機會在 2025 年下半年起帶動營運反轉、回穩甚至成長？
6. 關稅是否對高毛利產品的影響有限？儘管美國可能課徵高達 32% 的關稅，但就貴公司產品具有高毛利特性而言，是否整體受影響程度遠低於一般電子業或製造業？
此部分能否進一步提供投資人信心？希望貴公司能在114年4月28號的法說會協助釐清上述疑問，也期待合一生技持續穩健發展，與我們長期支持的股東一同成長、共創雙贏。
1/2/3/6.
合一可能考慮將成分萃取物送至美國做最終製劑生產，也可能考慮與鑽石生技投資合作，併購當地既有通路，以強化市場布局與供應鏈整合。綜合考量，合一認為國際間關稅變動對於營運影響實屬有限，未來將持續以靈活的策略，深化全球布局。
4. 合一的營運基礎非常穩健。新藥產業本身屬於高風險、高壓力的領域，能夠在此環境中持續推進，仰賴優秀的同仁與堅實的人才團隊。公司持續培育新一代接班人才，確保技術、資金與人力資源的厚實與延續。
雖然新藥拓銷面臨諸多挑戰，但經過不斷的調整與實踐，公司已明確找到方向，並積極與全球業者洽談合作，目前布局方向明確，進展正持續加速。
針對股票市場的表現，合一一貫尊重市場機制，並呼籲投資人以長期投資的角度看待合一的價值與發展。對於短期市場波動與短線操作相關問題，合一將不予回應，專注本業經營與長期價值實現。
5. 美國FDA全皮層已於四月送出申請，惟不論結果為何，皆不影響合一的商業談判節奏；中國醫保合一持續準備中，待官方公布申請時間後進行。
公司Q4財報中，無形資產減損損失約為新台幣2.8億，可否說明原因?
合一持續投入新藥開發，其研發成果及相關專利多屬於無形資產。合一針對向外購入及透過企業合併且尚未開發完成達到可使用狀態之技術持續投入開發，每年依規定定期對其進行減損測試。本公司於2024年底委託具公信力之第三方鑑價機構評估無形資產技術授權之可回收金額。
針對其中一開發中之研發專案，由於受到COVID-19疫情影響研發進度，加上公司在進行第二適應症的專案評估時，基於整體研發資源配置與資金效益的考量，最終決定停止第二適應症後續開發。
此決策連帶影響此研發專案相關無形資產在財務報表中所列之帳面價值，因此依規定認列無形資產減損損失。需強調的是，此減損屬會計帳面處理，對公司實際營運現金流量並無影響，亦不影響公司未來整體研發方向及資源配置策略。
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