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抱歉，想請問，合一想申請美國CMS給付，是否只有每年的1月和7月才能申請呢？合一今年有趕在7月提出申請嗎？這個問題在散戶間討論熱烈，也深深影響了股價的發展，希望公司可以適時的說明，避免不懂的散戶猜疑，造成市場恐慌，感謝發言人，謝謝！
美國 CMS 的保險給付有多個項目與種類可以申請。
除了1月與7月可以申請的項目外，合一已準備好今年內會提交初次申請，同時持續評估其他可申請項目。
合一的目標是盡可能爭取更廣泛的美國保險覆蓋範圍，以利後續市場拓展。
速必一在有些藥局並無存貨，是否意味著在台灣銷售方面有問題？
目前台灣銷售在藥局的部分，是採用客訂/取得處方才出貨藥物，本就沒有讓藥局存貨，另外公司客服電話，每天都有收到因藥效極好，主動詢問購買地點的來電。
Skin Substitute這類產品，因為有保險給付，在美國銷售大幅上升，甚至到濫用的地步，未來可能面臨嚴格的給付限制。這應該是ON101的重大商機，請問公司的策略是甚麼？
我們確實是將這個市場亂象，視為 ON101 打入美國市場的重要機會，ON101完全可以填補市場的空白。在藥物經濟學研究已證明具有卓越的成本效益，這與 Skin Substitute 濫用導致的高成本、低透明度問題形成鮮明對比。我們的策略是主動向美國醫療保險和補助服務中心（CMS）等支付者證明，ON101 是一個更安全、更符合成本效益的解決方案，可以有效降低整體醫療體系的開支，從而贏得保險給付審查的支持。
今天有提到藥物經濟學分析，但學術研究和實際商業應用之間仍有差距。請問這些論文的數據，如何具體加速你們在美國 CMS 或 VA 體系的給付談判？
ON101的臨床價值是我們在給付談判的核心籌碼。提供具體而科學化的數據，可以量化 ON101 帶來的成本節省。以 CMS 為例， ON101證明可以在糖尿病足潰瘍（DFU）治療上顯著縮短療程，減少後續住院、截肢等高額併發症的發生率。這些節省的費用，遠超過產品本身的成本。簡而言之，我們的談判將從「產品有多好」轉變為「產品能為你們省多少錢」，這是打動支付者的關鍵。
ON101 已完成多國多中心臨床試驗，第一次聽到治療後追蹤截肢數據，非常顯著，請問公司如何利用數據提升國際學術認可與商業滲透？
長期追蹤的數據結果證實，截肢率顯著降低，這也是全球第一個針對糖尿病足潰瘍的創新藥物，能同時證明「加速癒合」與「降低截肢」。真實世界數據支持高療效與高經濟性，平均僅需 1–2 支 15g ON101 就能癒合難癒性的潰瘍，治療成本顯著優於現有治療。更重要的是，最新的全球網絡型 meta 分析顯示，ON101 的臨床證據品質在 23 項治療中名列 Top 5，並且在所有天然藥物中排名 第 1，進一步奠定了 ON101 在國際糖足治療領域的科學地位。我們將持續以臨床實證、醫師教育、指南共識與保險准入為核心，協同推進 ON101 全球商化，讓更多糖尿病足潰瘍患者能夠及早受惠。
糖尿病足潰瘍治療屬於長期治療，請問公司如何加速 ON101 納入保險體系，尤其是美國和中國，來支持商化滲透？
ON101 在中國市場已於 2025 年 8 月完成國家醫保目錄初步形式審查，接下來將進入綜合與藥經評審階段，相關的作業與準備工作我們也持續推進。與合作夥伴的目標是盡快納入國家醫保目錄，提高市場滲透率。
ON101在美國的市場機會來自國家保險的重大轉折。過去，美國對人工真皮（Skin Substitutes）給予高價給付，但由於使用過度、醫療成本急遽上升，美國 CMS 於 2025 年 7 月發布醫師支付新規，將全面轉向 Value-Based Care（價值導向醫療） 模式。這是一個重要契機：
我們將持續透過科學證據 + 支付策略 + 醫師教育 三管齊下，加速 ON101 在中國與美國的保險准入與市場滲透。
貴公司你好以下三個問題詢問:
1.明天大陸醫保開始申請,請問上次法說會上會以香雷糖足膏3G小容量提出申請,目前計畫還是如此嗎?那價格已經有確定了嗎?是否會考慮同時申請国家基本医疗保险和商业健康保险以爭取多一次機會的資格?去年在專業評審上功敗垂成,今年的備審資料準備上是否有了更充分的準備和規劃?
2.SNS812如果今年在測試COPD上 取得初步有效成果,那對比去年剛上市也同樣是霧化吸入Ohtuvayre 有何競爭優勢?而Oht。uvayre近期剛被高價收購,SNS812 在未來治療相關呼吸道或肺部疾病潛力和授權價值上是否有值得期待的地方?
3.BONVADIS目前在美國已經取得全皮層可以準備在全球最大市場美國商化開賣了,公司這幾年也說了各種可能都可以談,授權 代理 併購 OEM 甚至自己賣 ,但隨著拿到全皮層過去一個月了,有沒有已經有比較明確的方向?還是說要等關稅確定或其他法令甚至其他國家也拿到全皮層才可能在美國開賣?但光關稅問題可能今年甚至明年都會反覆不知多久才能正式定案
謝謝貴公司百忙回答問題 祝福公司業績蒸蒸日上 今年順利達成各種目標
1. 本年度「香雷糖足膏」大陸醫保申請，依照法說會報告，將以3g包裝提出申請，其他相關事項持續進行中。
2. 兩者作用機制不同，Ohtuvayre 透過支氣管擴張與類固醇類的廣效抗發炎作用，每日使用兩次，以快速緩解症狀。 SNS812 的作用機制可抑制COPD的重要靶點 CXCL5，從源頭減少嗜中性球在肺部的聚集與浸潤，以改善慢性發炎與疾病進程，應可數週至數月一次。但SNS812主要開發標的為治療泛新冠病毒感染，在COPD的研發正待進一步人體試驗證實臨床療效。
3. 美國市場已克服市場准入的最大障礙，所有商化作業都在積極進行中，有具體進展將依規定公布。
請問1.美國最新通過的大而美法案，是否會對Bonvadis授權和銷售美國造成影響,公司是否又應對方法.2.Bonvadis對美的授權和銷售是否公司是有把握按進度進行.3最近合一音股價遭受空頭襲擊.而遭受不少批評,公司是否有積極作為.保護廣大合一支持者和市場信心.謝謝.
1/2 大而美法案相關內容包含：削減Medicaid給付、減少Medicare 醫師給付、修改可負擔醫療法案 (ACA) ，以及強化醫療支出的審計監督，以重塑聯邦醫療保健支出。對現有高價、浮濫報銷的傷口照護產品，預期將帶來直接的影響，包含面臨降低成本和證明明確臨床與經濟價值的壓力。相對此改革為Bonvadis®進入美國帶來不同的機會點。Bonvadis®透過顯著的科學驗證療效與成本效益，在預期受限和嚴格審查的財務環境中，可以提供病患高品質的傷口照護。合一正持續依據法規與市場趨勢，推進Bonvadis®在北美市場商業佈局，積極與區域通路、醫療機構、集採與保險體系合作，擴大臨床應用與市場滲透率。
3. 請參考合一官網之投資人關係/投資人問答，請按日期20250702，連結網址: https://bit.ly/3pclegR。
您好：
我是長期關注合一生技的資深股東，過去30年來在股市中見過無數輪漲跌，但始終認為像合一這樣堅守本業、正派經營的新藥公司，是值得長期支援的企業。
近期，我有一些觀察與疑問，謹此向貴公司提出，期盼能獲得進一步回應與釋疑：
【一】市場操作異象與觀察
2025年6月10日，貴公司研發之 Bonvadis 全皮層傷口敷料通過美國 FDA 510(k) 覈準，為台灣生技產業一大突破。
2025年7月1日，中國醫保政策亦釋放出保護新藥價格的積極訊號，可謂雙重利多。
然而，自 6月10日至6月30日，外資卻大幅賣出合一 10,883 張，並同時借券賣出 7,757 張，與此利多背景極不相符。
我長期關注市場動態，從媒體報導中看到優式資本（UC Capital）等高頻量化交易機構的操作模式——透過社群輿情監測與「反向交易」策略，極似美國華爾街過去被定罪的「幌騙交易（Spoofing）」行為。
【二】與美國摩根大通黃金操縱案的相似性
根據美國司法部公佈資訊，摩根大通前交易主管等人因2008–2016年間操縱黃金期貨價格而被判罪，主要手法為：
利用高頻下單與撤單製造虛假流動性（Spoofing）引導市場產生錯誤價格訊號，再反向獲利，導致市場遭受重大損失、破壞基本面信任，這類策略在歐美國家已被視為違法並嚴加取締。而我們觀察到合一近期盤中波動、重大利多後反向崩跌的特性，也疑似遭遇同樣的策略。
【三】請教貴公司是否有具體因應作為？
身為合一的長期股東，我懇請貴公司正視以下幾點：
是否已察覺特定高頻機構對合一股價進行異常交易行為？
貴公司是否有透過律師、證交所或主管機關進行查證與交涉？
面對可能的人為干預，貴公司是否擬採取保護中小股東的措施？
是否考慮強化資訊揭露節奏，避免市場錯誤解讀利多後遭反向操作？
我們相信貴公司經營團隊對股東權益始終抱持高度責任感，期盼能有進一步回應與說明，讓長期支援合一的股東安心持股、繼續同行。
敬祝
業務蒸蒸日上、生技產業長紅
股東 敬上
2025年7月1日
附件1
https://hk.finance.yahoo.com/news/%E5%A4%A9%E5%83%B9%E6%A3%92%E7%90%83%E6%8F%AD%E9%96%8B%E9%87%8F%E5%8C%96%E4%BA%A4%E6%98%93%E5%B7%A8%E9%A0%AD%E9%9D%A2%E7%B4%97%E5%89%8D%E6%91%A9%E6%A0%B9%E5%A4%A7%E9%80%9A%E5%88%86%E6%9E%90%E5%B8%AB%E5%B9%B4%E5%8C%9651-
%E5%9B%9E%E5%A0%B1%E7%8E%87%E7%9A%84%E5%BF%83%E6%B3%95-230000284.html
附件2
http://www.21jingji.com/article/20220815/herald/abfe7f27330e29db1c71b8bc94aeb92b.html
感謝您對合一生技的長期支持與肯定。
合一經營團隊始終專注於全球創新藥品的研發與商業化推進，並一貫尊重資本市場的正常交易機制。然而，近期市場出現連續性的大幅借券賣出情形，對本公司形象及股東信心已造成不利影響，對此本公司表達高度關注，為避免人為不法行為影響股東權益，本公司將蒐集相關資料向主管機關正式提出檢舉。
如投資人對市場交易行為有所疑義，或有相關不法證據，歡迎投資人亦可依規定逕向主管機關檢舉或反映，以共同維護股東權益與市場秩序。
合一將持續秉持積極與透明的態度與投資人溝通，除透過官網之投資人專區定期揭露資訊外，亦持續舉辦法人說明會，詳實說明新藥研發進度與全球市場布局成果，期望以長期視角展現合一的核心價值與未來成長潛力。
發言人好:
針對貴公司2025Q1有一些問題提問:
1. 香雷糖足膏大陸市場將由5大龍頭牽頭, 請問是哪5大?
2. 每個龍頭下會有20個照護中心,請問這加起來的100個中心是否能涵蓋全中國地區?
3. Bonvaids 或將採取不同適應症分別上市, 請問該怎麼預防使用者用較低價格的適應症價格去治療較困難傷口 ? (ex 壓瘡適應症價格會較低 ,但患者拿來治療DFU也會有效 ?)
4. Bonvaids 的適應症推廣會有先後順序嗎 ? (ex 先推廣DFU ,之後再推廣其他傷口 )
感謝發言人撥冗回答 ,祝總經理美國行開會順利
1/2.
五大龍頭醫院為由華潤決定，本案為第一階段計畫，可參考衛健委創面修復學科建設「百千萬五年行動計畫項目」。
3. 合一系列性傷口照護產品，為應用技術平台，在符合法規基礎上開發而成，不同適應症有不同容量或組成成分，達到具有功效的差異性，不是一樣產品分成五個包裝。
4. 目前計畫同步啟動。
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