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投資人問答集(依類別)

投資人問答是以當下情況進行回覆,合一不負責隨時更新
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  • Q

    ESG議題為外資投資參照主流,公司在這方面有何作為?

    A

    合一已積極參與DJSIMSCISustainalytic等國際ESG永續評等,讓公司營運接軌國際ESG標準,提升永續經營成效。合一在2021年寫下一項難得紀錄,一年內通過ISO9001ISO14001ISO45001三項驗證。合一持續落實法令遵循並提升公司治理,在第七屆公司治理評鑑名列前6% ~20%。今年度持續落實誠信透明的精神,除每日於官網回覆投資人提問、每季召開法說會外,更與國際接軌,於官網公布英文版年報、財報等資訊,並同步發布英文重訊,朝向公司治理評鑑前5%的目標邁進。

  • Q

    您好,想請問陳錫根教授,就您在業界的經驗,您認為速必一甚麼時候能通過所有目標醫學中心藥委會的審查? 就您對業界生態的瞭解,何時能看到醫學中心的多數整形外科醫師開始開立速必一? 謝謝,辛苦了!

    A

    1.部分醫學中心因新冠疫情影響,藥委會時間延後,目前進藥流程皆持續進行中,須視各醫院藥審會召開時間完成進藥,預定2022.H1 完成所有醫學中心進藥

    2.目前合一積極至各醫學中心辦理學術演講簡報速必一療效與機轉共23醫院拜訪、各醫院簡報、各類活動總合100也在整外及燒傷及傷口學會發表三期研究成果國內醫師漸漸了解並認同速必一的療效並開始開立處方。未來希望建立VIPDF 的治療指引成為治療糖尿病足的參考。

    V(Vessel)改善血管病變I(Infection)控制感染P(Pressure-off-loading)減壓治療D(Debridement)清創治療F(Fespixon)使用速必一促進癒合。

  • Q

    您好,請問關於ON101人體藥物作用機制的論文,預計投稿在哪一個領域的期刊? 謝謝,辛苦了!

    A

    ON101的三篇論文,有兩篇是屬於人體臨床試驗的結果與分析,將會發表在以臨床為重心的期刊,諸如第一篇發表在JAMA系統的期刊。第二篇有關細胞與動物藥理作用機制的文章,將發表在著重藥理與分子生物學的期刊。

  • Q

    公司推出的速必一貧困救助方案,執行成效?

    A

    合一自推出速必一貧困救助方案,到目前已收到十人次申請,一共提供20條速必一乳膏,療程仍進行中,病患使用反應良好,傷口顯著改善。

    另外合一也繼續推出捐贈專案給大型醫院共380條速必一乳膏,提供未達貧困的低收入及弱勢病患使用。

  • Q

    請問貴公司兩個問題
    1.首先恭喜貴公司在IDF2021上完成速必一的口頭報告,不知道會後是否有得到熱烈迴響?或得到糖尿病領域專業人士正面的反饋和討論呢?
    2.跟TannerPharma 公司合作的速必一早期提供服務,是否已經開始有國外地區醫生或醫院使用服務並開始展開治療了呢? 以上兩個問題,再麻煩回答謝謝

    A

    1.IDF為線上口頭報告,後續迴響須時間發酵。
    2.Tanner已完成系統建置、開展合作區域的教育訓練與業務推廣,並預訂小量庫存於其英國倉庫,俾及時滿足醫生與醫院端需求。 

  • Q

    1.有關FESPIXON新加坡藥證,公司提到資格預審的部分已於20211019收到主管機關來函,將依要求補充資料後盡快回覆,請問目前是否已進入資格預審程序?
    2.馬來西亞和泰國的藥證申請是否有新的進展?
    3.FESPIXON國內健保申請是否已提出?
    4.有關on101 US Phase 3,根據公司於 11/26更新至clinicaltrials的資料,目前僅剩3處預定醫院尚未開始招募,請問目前已完成多少招募人數?有機會在2022年進行期中分析嗎?
    5.三總已於12/7日進藥FESPIXON,具有一定指標性,感謝公司的努力。另提醒公司水質檢測10、11月的檔案連結是失效的

    A

    1.本案已於202111完成補件,目前已進入資格預審行政程序。
    2.本月初收到馬來西亞補件通知,將依來函補充資料後回覆。泰國資格預審將於本月完成送件。
    3.「速必一」健保申請文件已完成,目前外部專家審核中,本月提出申請。
    4.美國收案目前持續進行中,細部進度不對外公開,期中分析限於臨床安全性資訊。
    5.合一官網已完成水質檢測資訊更新。 

  • Q

    依據2021年Q3財報(Page 53), 合一持有鑽石生技104,884張,15.986%, 依據2021年Q2財報(Page 53), 合一持有鑽石生技71,937張,15.986%, 持股共增加了32,947張, 請問發言人合一認購鑽石生技32,947張, 本次共投入多少金額? 請問發言人鑽石生技此次增資20.61億, 增資的用途?預計投資的產業與方向? 謝謝。

    A

    合一增加持有鑽石生技32,947,375股,為取得鑽石生技盈餘轉增資之股票,並非現金增資。 

  • Q

    請問公司:
    1.三期試驗病歷回溯資料分析完成了嗎?
    2.回溯資料的藥事經濟分析結果,可以節省多少比率的健保支出?
    3.跟HTA的溝通完成,可以送健保藥價申請了嗎?

    A

    1.回溯資料已於11月底完成蒐集,目前進行分析中。
    2.藥事經濟分析數據,為合一申請健保審查之機密數據,不對外公開。
    3.HTA諮詢會議已於七月完成。
    合一於2021Q3法說會中說明,規劃於2021年12月提出健保藥價申請,申請後,由HTA出具分析意見,提交健保單位審查。 

  • Q

    依據2021年Q3財報(Page 53),合一持有鑽石生技104,884張,15.986%,依據2021年Q2財報(Page 53),合一持有鑽石生技71,937張,15.986%,持股共增加了32,947張,請問發言人合一認購鑽石生技32,947張,本次共投入多少金額?請問發言人鑽石生技此次增資20.61億,增資的用途?預計投資的產業與方向?謝謝。

    A

    合一增加持有鑽石生技32,947,375股,為取得鑽石生技盈餘轉增資之股票,並非現金增資。 

  • Q

    合一團隊你們好:現在又有南非的變異病毒。
    1.不知SNS812對其治療效果會如何?
    2.現在SNS812研發的進度不知如何?
    3.聽網友說SNS812的知名期刊投稿正在審稿中,不知真實的進度如何?可否說明。 謝謝合一團隊!

    A

    1.由核酸定序結果判斷,Omicron (NU)變異株在SNS812的結合位置未發生任何突變, SNS812對此變異株應具有抑制作用,實際效果尚須進行病毒細胞株驗證後確定。

    2.SNS812已進入前臨床開發,開始執行委託生產,依規劃於2022年6月底前提出IND申請。

    3.SNS812論文投稿正在進行中,有結果會公布。 

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