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貴公司你好以下兩個問題詢問
1.明年元月一年一度的J.P. Morgan Healthcare Conference又要舉辦了,不知道明年貴公司是否還是有被受邀參加?
JPM WEEK期間前後都有許多大型醫療保健相關會議,明年公司是否會派高層前去參加一方面了解目前最新醫藥趨勢,也能讓公司管線藥物讓更多國際投資者知道
2.速必一獲批上市是大陸首個糖尿病足潰瘍專項治療新藥,明年陸續醫院進藥後是否有可能被納入中国糖尿病足诊治临床路径成為各家醫院治療糖尿病足的優先考慮?
目前大陸臨床應用較廣泛的有創面負壓治療（NPWT）、生物蛆蟲治療、高壓氧、生物活性產品（如膠原蛋白、生長因子和組織工程皮膚替代品）、蔗糖八硫酸鹽敷料和含銀敷料等
公司是否已經也有針對這些大陸常見的治療方式在大陸進行藥物經濟學分析了?來判斷香雷糖足膏的最佳訂價和治療性價比
感謝貴公司百忙回復
近期股價可能對比大盤比較不如意加上拿到藥證後結果跟大部份散戶投資人預設有些不同
難免部分投資人在QA有比較多疑惑和情緒請發言人多體諒也辛苦了
相信合一會越來越好!!!
1.合一已受邀參加2024年第42屆J.P. Morgan Healthcare Conference，將由研發主管代表出席報告，與國際資本市場進行溝通交流。
2.合一與中天上海持續積極參與大陸與國際醫學會及學術活動，發表上市後治療案例，並與醫界專家、意見領袖交流，包括納入治療指南。
中天上海已正進行大陸藥物經濟學研究。
貴公司你好以下三個問題詢問
1.首先恭喜貴公司ON101取得大陸藥證,想問合一在大陸銷售計畫後續安排為何?是否有機會在今年底在大陸開賣?2021年新聞公司有說可能中天集團將保留江、浙兩省的自主銷售權，其他省份再個別授權,如今是否還是如此?再授權或合作方向會以大陸知名藥企為主還是不排除是歐美藥廠的可能?畢竟有些歐美大藥廠在大陸糖尿病領域深耕也非常多年或許會比較好推廣
2.在2013年新聞提到中天集團跟石藥集團有簽署新藥合作意向書,目前這項意向書還有效力嗎?裡面合作新藥有包含ON101嗎?
3.日前第二季法說中提到在印度市場以Bonvadis取得早期准入，已與多家印度藥廠進行第二輪合作商談,在印度上市銷售有更一步的進度了嗎?
謝謝貴公司百忙回復 辛苦了!!!
1.由中天上海與大陸藥企合作代理營銷。在NDA審評期間，已同步與多家藥企進行藥品溝通交流，不排除授權銷售，如有結果會對外公布。
2.該意向書已過期。包括該公司在內，多家藥企已與中天上海進行商談。
3.Bonvadis的最大價值在取得第二階段慢性傷口適應症，目前正在進行中。
恭喜公司入選Top 20 Biopharma in Patient Engagement on Power，請問此次獲選評分依據，ON101美國三期試驗嗎？謝謝
這項入選的條件是在Clinicaltrials.gov網站有七個以上的臨床試驗進行，每個試驗設計必須考量以病患利益為中心，提供積極的受試者招募方案，與受試者保持密切溝通，完整的試驗說明讓受試者有清楚認知等。不是因為單一試驗而得到評分。
貴 公司發言人您好:
有兩個問題提問:
1. 美國目前新藥與醫材同步進行,依112.09.27法說會提到於2023.08再提出510(k)醫材新增適應症,申請用於糖尿病足潰瘍,靜脈曲張潰瘍,褥瘡,燙傷等;請問向510(k)醫材新增適應症提出申請時,有否附上每種適應症的試驗病人數?
2. 依112.09.27法說會提及美國KoL醫師臨床試用Bonvadis醫材治療DFU,已取得極佳反饋;請問這群醫師臨床試用Bonvadis醫材治療DFU病患,這些病患來源是否有來自ON101 ClinicalTrials.NCT04962139試驗中心群?
謝謝!
1.合一於2022.12與US FDA完成慢性傷口醫材預先審查諮詢，於2023.08完成相關文件要求後提出美國510（k）新增適應症申請，依FDA要求，無須再提供臨床試驗數據。
2.不是來自ON101 Clinical Trials.NCT04962139的數據，是Bonvadis醫材的試用反饋。
請問公司現在是不是對有些提問不予回覆？因為好像有人沒有收到提問回覆，謝謝。
1.合一提供「每日投資人提問」服務，幫助投資人更了解合一與新藥研發，依據合一「投資人提問回覆作業程序」:1)提問人無完整姓名、電話及Email者不受理； 2)股市交易與股價波動等問題不受理; 3)屬於每季法說會進度報告事項，不對單一投資人回覆。希望大家理解並善加利用。
2.少數別有居心人士蓄意在網路散播不實謠言，或蓄意汙衊公司或團隊、帶風向意圖影響股市者，已委請律師立即依法處理，追究毀損名譽與違反證券交易法相關法令刑責，以保障合一廣大股東之權益。
3.合一營運非常健康與強大，創新藥研發在本質上即充滿變數，請仔細聆聽每季法說會內容。
政府發起/經濟部主導成立的台灣委託開發與製造服務（CDMO）國家隊，明年起在台北及新竹興建信使核糖核酸（mRNA）疫苗生產基地。包括工研院的細胞工廠及自動化技術兩大技術平台，以及生技中心的核酸及CHO-C兩技術平台。請教合一各項新藥開發與後續製造的競合關係，謝謝
合一與中天上海合作研發核酸新藥，除正執行二期試驗的SNS812以外，正全力發展一塊全球尚無藥廠開發的新領域，對於疫苗與CDMO並非合一專長，目前不會介入研發，但未來可以委託台灣CDMO生產。
鑽石投資上市後股價的高低，對於合一公司是否有影響?
合一持有鑽石投資119,400,289股，對鑽石投資採用權益法認列投資損益，主要是依持股比率認列鑽石投資的帳列損益，鑽石投資股價的高低不影響合一財務報表。
發言人您好，鑽石生技在業績發表會後，有媒體報載：「公司指出，募集的100億元資金，將投入2家公司，每家約50億元，優先支持台灣研發成功的創新藥打國際盃，推動產品進入全球主要藥品與醫材市場⋯」，這跟合一有關嗎？
無關。
貴公司你好以下四個問題詢問
1.杜蘇芮颱風來勢洶洶,各國氣象機構目前預測可能對中南部會帶來不小的風雨,面對好幾年沒有颱風侵襲,可能有關單位準備會比較生疏,不知道貴公司南州廠和種植藥材的相關種植和保存場所是否已經有萬全準備和預防措施?
2.有鑑於速必一健保給付申請手續有些複雜和等待時程,貴公司之後是否會提供病患或之前配合醫療院所比較方便的協助或指引讓病患或醫生申請健保時增加更多便利和意願?
3.Bonvadis試用要邁入快4個月,最初試用病患我想陸續都有些治療結果,細節不公開都能理解,所以只單純關心是否目前都有符合公司當初的預期和目標?
4.生醫製藥產業這幾年併購熱潮持續發燒,大則恆大也是將來大藥廠的趨勢,如果有好機會好標的公司對併購或被併購是否都是開放的態度?
謝謝貴公司百忙回答 風雨生信心但也希望颱風不要造成災情
1.謝謝提醒，合一南州廠設計建造時，已考慮颱風與地震因素。其他請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依日期/20200504，連結網址: https://bit.ly/3pclegR。
2.已經由醫學演講與業務推廣，搭配「速必一」健保申請說明小卡(連結：https://reurl.cc/eDAQQW)，協助醫師與病患了解健保申請給付規定，提高申請便利性與意願。
3.Bonvadis持續進行國際KOL醫師試用中，部分已完成試用之療效，頗為顯著、符合預期。
4.合一核心價值為全球創新藥研發、製造與銷售，併購標的必須能與合一產生互補共利，始終對併購或合作開放評估，但迄無具體進展；目前合一主要聚焦於Fespixon國際准入與授權談判，持續強大是未來併購或合作的基礎。
你好，幾個問題請教
1.法說會有提到ON101台灣目前滲透率是9%，這意思是指目前台灣DFU患者使用ON101的人數比率是9%嗎？可以了解其他患者使用的競品為何？公司是否有信心可以全部取而代之？
2.目前已有多國通過藥證或是醫材證，但是到目前為止尚未有任何一個國家或是地區有完成授權，這是否代表在簽訂授權之前除了台灣之外都不會有營收貢獻？
3.授權條件有利於公司和股東當然是大家所期望的，但是一直遲遲無法完成授權，公司營收就不可能快速成長，公司是否會以區段式的條件來規劃授權？
例如銷售額低於多少金額不用授權金，分潤比率採取較優於被授權方，例如他們六成公司四成的方式進行，超過某個營業額之後他們才需付出部份授權金，然後逐漸調高公司方的分潤比率
如此一來被授權方才有誘因也無風險的去衝刺銷售數量，公司也才能快速拉高營業額進入獲利的狀況，畢竟在簽訂授權前公司都是處於被動方，得先拉高出貨和營收才有籌碼和其他地區談判
了解授權談判是公司機密，僅提供建議給公司高層參考
4.SNS812規劃Q3進行二期臨床實驗，意思是目前已經開始收案了嗎？還是九月底前才會開始收案？
1.(1)依照實際使用「速必一」患者數計算。
(2)其他臨床常用的治療方式包含敷料、負壓、高壓氧、人工真皮等。以患者利益為中心考量，各種治療都可以供醫師應用於幫助病人。合一有信心，「速必一」可以幫助醫師更有效治療DFU病患。
2/3.目前可以銷售除台灣外，主要為美國與印度的醫材Bonvadis。美國市場最大，又涉及新藥Fespixon在美臨床試驗與藥證申請的巨額投資，因此試用與授權談判都必須格外謹慎；印度是低價、量化市場，合作談判策略完全不同，兩者都影響股東權益至大，目前均在持續進行中，雙方條件談定就會簽，但不會為短期營收而撿了芝麻掉了西瓜。
4.請參考合一官網之投資人關係/投資人問答/依日期/20230720，連結網址: https://bit.ly/3pclegR。
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