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投資人問答集(依類別)

投資人問答是以當下情況進行回覆，合一不負責隨時更新

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Q
近幾個月合一的股價似乎有人在刻意操縱，連續有盤前鉅額交易與大量的借券賣出，已影響公司經營形象，公司對於這樣情況了解嗎？是因為鑽石年底前要釋出合一股票因此有法人在操控嗎？請說明釋疑，謝謝

A

合一經營團隊專注在全球創新藥的研發與商化，一向不介入並尊重股市交易機制，但連續性盤前鉅額交易與借券賣出，已影響公司形象與股東信心，如有違法，投資人可逕向主管機關檢舉。有關鑽石投資釋股事宜，請逕洽鑽石投資發言人。
Q
非常感謝9/25的法說會，也很高興看到路先生親自出席說明。茲有下列問題請教，先謝謝你的回覆。
1) SNS-851 也是合一與中天(上海)合作開發，請問是否如同 SNS-812，雙方各占50%的權利與義務 ?
2) 為何在合一官網、中天(上海)官網都無 SNS-851 的相關訊息與說明 ?
3)與華潤雙鶴簽的合約，首付款3400萬美元，因沒有通過醫保得扣除680萬美元後，2720萬美元的60%何時可以入帳？除去中天(上海)分成後，合一可分得多少？明年申請若過關，680萬美元仍會依健保價而定？
作為合一長期投資者，股價並不會造成本人太大的負擔，但公司至少有每季開一次法說會，向股東報告最新公司相關資訊，我個人在此表示感謝。

A

1.   SNS812的研發費用與全球利益雙方各50%，不同國家地區之專利權歸屬依雙方協議辦理。SNS851的權利義務分配依照相同原則辦理。
2.   依合一「網站管理辦法」規定，官網新藥研發進度為每季更新一次，本季之後即會更新。
3.   與合作夥伴的授權合約限於藥品銷售授權，本合約為20年長約，雖然第一期授權首付款2,040萬美金已入帳，依據IFRS15「客戶合約之收入」規定，中天上海將按授權期間平均攤提認列營業收入，並非一次認列。第二期授權首付款680萬美金將於第一期首付款支付日後6個月內支付中天上海。明年醫保申請若通過，但核定價格未達合約設定目標價，將再收取最後一期首付款680萬美元，如達目標價則不再收取。這份合約首付款金額不大，目標是市場長期銷售收益。
Q
昨日法說路總有提到FB825 已經排除變數，依照合約執行人體試驗當中。
請問若是依照合約，是否會有階段性的授權金入帳。謝謝合一團隊！

A

依照合約，本次試驗完成並達標，合作方進入下一階段試驗時，會有階段性的授權金入帳。
Q
看到路總裁親自督軍，對合一再次感到希望，想請教公司能否對於近期市場大量借卷賣出有什麼悍衛股東權益的措施？之前股東會提到的實施庫藏股是否能實施？

A

1. 借券交易為市場合法交易機制，合一對市場鉅額借券交易並無所悉，如有違法，投資人可逕向主管機關檢舉。
2. 目前無實施庫藏股計畫。
Q
發言人您好：
1. 昨日貴公司搶先公佈速必一大陸醫保沒通過，如此迅速宣布原因為何？
2. 依中國醫保局規定醫保申請結果不是需等最後官方統一公佈嗎？
3. 速必一中國醫保未通過，後續公司因應作為為何？如何保障股東權益？
4. 依與華潤雙鶴速必一合約，此次醫保申請失利，是否代表可領到1/5之簽約金約670萬美元？
以上問題請教，謝謝

A

1.   沒有所謂搶先公布的事，合一於9月14日(週六)得知大陸醫保階段性審查結果，基於公司治理與誠信透明原則，於獲悉消息後依規定發布重大訊息，讓投資人知悉。
2.   大陸醫保為階段性評審，合一於本階段結果為未通過，自應依規定即時公告。
3.   合一藥品於今年7月完成大陸銷售授權，8月上市，申請本年度醫保時間相對較為倉促，即便提出申覆通過，今年在後續藥價協商上挑戰更大。再者，本項產品為1.1類創新藥，需要更多上市後患者使用經驗與藥物經濟優勢支持，經與合作夥伴一致認為，明年備妥相關資訊申請更為妥適。
4.   請參考合一20240721發布之重大訊息。
Q
有關 SNS-812 之全球權益，還有問題請教：
合一與中天(上海)各得持有 SNS-812 新藥 50% 權益，因合一也是中天(上海)大股東，持有中天(上海)31.5%，所以合一公司算起來應是持有 65.75% 新藥 SNS-812 之全球權益，並付相同比例的開發費用。
請問此認知是否無誤 ? 感謝您的回覆！

A

合一與中天(上海) 對SNS812之權利義務均為50%，中天(上海)將按前述比例認列SNS812之研發費用與全球利益，並列入損益表，合一再依直接間接持有中天(上海)之股權比例認列中天(上海)損益。
Q
請教您有關 SNS-812 相關問題：
1)合一官網上，並沒有說 SNS-812 是與另一家公司"聯合開發"。請問中天(上海) 在開發此新藥上擔當何種角色 ?
2)今後 SNS-812 之全球利益如何分配 ? 請能作稍微詳細的說明，以便合一股東能有所了解。
先感謝您的撥空回覆。

A

1. SNS812為由中天(上海)核酸實驗室於2021年立項研發，之後主導發表藥物作用機制於國際知名科學期刊EMBO Molecular Medicine，基於後續研發需要台灣P3病毒實驗室支持攻毒實驗與後續研發支持，合一加入參與共同研發。
2. 研發費用與全球利益雙方各50%。
Q
請教貴公司：
一般核酸藥物須經由脂質奈米微粒LNP的包覆，才能穩定且更有效率使核酸藥物發揮效益，但脂質奈米微粒LNP的技術與專利目前都被國際大廠壟斷，請教貴公司包覆此藥物傳輸系統的方式是?

A

SNS812以氣霧吸入的方式直接將藥物遞送至肺部。詳細機制與試驗可參考SNS812的論文: EMBO Mol Med, 2022 Apr 7;14(4):e15298。
Q
恭喜合一和中天上海，sns812 二期解盲成功，想請問
1. 藥效，本人確診2次，如果確診其間，吼嚨破洞像刀割，這是可以緩解短時間治癒好的嗎，在臨床試驗，你們有試驗新冠症狀（喉嚨破洞和後遺症長新冠）的藥效能力和大概幾天可以緩解謝謝
2. 授權的部份：目前一般民眾把新冠就當感冒症狀去治療，反而流感會比較知道要打流感疫苗，公司目前方向會以授權大廠去推廣嗎謝謝

A

1. 二期試驗結果顯示，SNS812喉嚨痛緩解的中位數時間僅2.3天，症狀消失中位數時間為5.3天。
2. 剛完成解盲，目前已積極展開與國際間連結。
Q
1. 發言人妳好，恭喜sn812二期解盲成功，我們長投者更相信公司終會成台灣之光，成為台灣另一座護城河，有個問題想問，就是公司說sn812接下來要尋求EUA與大廠合作授權，那第三期實驗要何時啟動？預計何時可收案跟解盲，希望公司可雙管齊下，一方面尋求EUA，一方面能進行第三期，避免步高端後塵，另台灣的政府有重視我們的成果嗎，能不能跟高端一樣快速拿到EUA?
2. 發言人妳好，突發奇想，既然sns812有預防的效果，不知公司有沒想過也可開發預防流感的藥，若也能廣效型，那合一是護國神山不是夢，另外sns812若做為預防新冠，它防疫能力能維持多久，也就是需隔多久要噴一次？還有它的保存期限多久？是否需特殊的環境保存，它會像哮喘用藥那樣的噴劑型式嗎？不好意思，問太多了，謝謝公司團隊的努力

A

1.   合一一切依照法規執行，會準備好相關資料後與主管機關進行溝通。
2.   動物實驗顯示，SNS812預防效果優於治療，但開發預防性藥物，臨床樣本數很大，投入成本很高，目前以治療性為優先。
3.   SNS812品質安定性很好，僅需常溫儲存，目前的安定性數據已足以支持2年的儲存期。